110年:藥學六(第2次)
領有管制藥品登記證之藥局申請歇業,其結存管制藥品之處理,下列何者正確?
A向當地衛生主管機關申請核准自行保管
B由其管制藥品管理人會同有關人員銷燬
C報請衛生福利部食品藥物管理署會同銷燬
D轉讓予其他領有管制藥品登記證者
詳細解析
本題觀念:
本題考核《管制藥品管理條例》關於持有管制藥品登記證之藥局於申請歇業時,對結存管制藥品的法定處理程序
選項分析
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選項A 向當地衛生主管機關申請核准自行保管
法條規定:「申請【停業】者,其結存之管制藥品得依前款規定辦理或自行保管。」僅適用於停業,不適用於歇業。本題為申請歇業,故不能自行保管 (law.moj.gov.tw) -
選項B 由其管制藥品管理人會同有關人員銷燬
此為日常調劑或使用後之殘餘管制藥品銷燬程序,並非歇業時對結存藥品的主要處理方式 (law.moj.gov.tw) -
選項C 報請衛生福利部食品藥物管理署會同銷燬
法條規定,若無法轉讓可請「當地衛生主管機關」會同銷燬,並再報請食品藥物署查核;並非由食品藥物署會同銷燬 (law.moj.gov.tw) -
選項D 轉讓予其
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