110年:藥學四(第2次)

有關冷藏藥品儲存注意事項,下列何者錯誤?

A冰箱中放置連續性溫度記錄器為宜
B每日至少 1次查檢連續性溫度記錄器是否正常運轉
C冰箱內每層的溫度都是一致,且可將藥品放滿
D最好裝置溫度異常發報設施,可以及時監控溫度異常狀況

詳細解析

本題觀念:

本題聚焦冷鏈管理中「冷藏藥品」的正確儲存要點,特別是溫度監控(連續記錄、警報)、維持2–8°C範圍內的溫度穩定性,以及冰箱內不同位置的溫度分佈與空氣循環原理。

選項分析

  • 選項A
    冰箱中放置連續性溫度記錄器為宜
    理論與法規明訂,冷藏藥品需全天候監測溫度,建議使用數位資料記錄器(data logger)或連續溫度監控系統,以即時紀錄、匯出、分析溫度變化,有助於善用平均動力學溫度(MKT)評估,確保製造商條件內儲存。連續性記錄可提供完整冷鏈證據曲線,優於人工抽樣。(vigiesolutions.com)

  • 選項B
    每日至少 1次查檢連續性溫度記錄器是否正常運轉
    即使有自動監測系統,仍需定期(一般建議每日1–2次,早、晚各一次)檢視記錄器或電子監控系統,確認運作正常、警報功能有效,並在發現異常時能立即採取措施。(kelsius.com)

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