依據 USP <797> Sterile Preparations 之規範， low-risk compounded sterile preparations 於冷藏條件下， beyond-use date最長為多少天？

本題觀念：

本題核心在於了解 USP <797> 中對於「low‐risk compounded sterile preparations (CSPs)」於不同貯存條件下的 beyond‐use date (BUD) 限制。USP <797> 將 CSP 依微生物污染風險分為 low‐risk、medium‐risk、high‐risk，不同風險等級及貯存條件會對應不同的安全使用期限。根據 USP <797>（2019 版）規範，low‐risk CSP 在 2–8 °C 冷藏條件下的最長 BUD 為 14 days (escolifesciences.com)。

選項分析

• 選項 A：7 days
  USP <797> 規定 low‐risk CSP 冷藏可達 14 days，若僅標示 7 days，雖安全但非最長限期，非最充分利用規範之答案 ([escolifesciences.com](https://www.escolifesciences.com/news/microbial-contamina

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