110年:藥學四(第2次)

下列何者為藥師評估 ADR 之因果關係時,應考量的要素?① temporal relationship ② dechallenge③rechallenge

A僅①②
B僅①③
C僅②③
D① ② ③

詳細解析

本題觀念:

評估藥物不良反應(ADR)因果關係時,需系統性檢視「時間關係」(temporal relationship)、停藥後反應改善(dechallenge)及再給藥後反應復發(rechallenge)等基本要素,以判定該不良事件與藥物之關聯強度。這些原則同時見於WHO-UMC、Naranjo等常用因果評估工具中。

選項分析

  • 選項A(僅①②)
    僅考量時間關係與dechallenge。雖涵蓋前後關係及停藥後改善,但缺少再給藥後復現之關鍵證據,無法確認「certain」等最高因果層級 (proquest.com)。

  • 選項B(僅①③)
    僅有時間關係與rechallenge。雖考察前後先後與再挑戰,但若未觀察停藥後是否改善,便無法確認去除藥物後不良事件的可逆性,評估不完整 (ncbi.nlm.nih.gov)。

  • 選項C(僅②③)
    僅含dechallenge與rechallenge,卻忽略了不良事件發生的時間序列,無法確立該事件是否在合適的時

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