藥師將 2% 及0.5% hydrocortisone cream 依比例混合，臨時調製成 1% hydrocortisone cream ，其使用期限為多少天？

本題觀念：

本題考慮非無菌外用乳膏調劑（extemporaneous compounded topical semisolid）的Beyond-Use Date（BUD）。依據USP <795>規範，若調製的乳膏含水且未經專案防腐測試（non-preserved aqueous dosage form），則最大BUD為14 days（需冷藏）；若有添加或原劑型含有效防腐劑且已做防腐效能測試，則可給予延長至35 days；若為一般含水外用半固體（preserved aqueous topical semisolid）且未進一步防腐測試，則傳統BUD為30 days。

選項分析

• 選項A 14 天
  符合「non-preserved aqueous dosage form」之BUD上限，即含水半固體若未經有效防腐測試，則BUD不超過14 days（需冷藏保存）(sidegrade1.pccarx.com)。

• 選項B 30 天
  傳統USP <795>（2014版）中，water-containing topical/dermal semisol

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