109年:藥學四(第1次)
有關各類藥品安定性之範疇，下列何者錯誤？
A物理安定性：均 勻性（ uniformity ）
B化學安定性：可懸浮性（ suspendability ）
C微生物安定性：無菌（ sterility ）
D療效安定性：治療效果（ therapeutic effect ）
詳細解析
本題觀念：
USP <1191>將藥品安定性分為五大類：Chemical、Physical、Microbiological、Therapeutic、Toxicological。各類安定性對應的評估指標不同：
• Chemical—主成分之化學完整性與標示效價
• Physical—外觀、均勻性、溶解度、可懸浮性等物理性質
• Microbiological—無菌或抑菌能力
• Therapeutic—治療效應維持
• Toxicological—毒性不增加 (drugfuture.com)
選項分析
-
選項A
Physical stability 的評估項目確實包含均勻性（uniformity）。(drugfuture.com)
⇒ 正確 -
選項B
Suspendability（可懸浮性）屬於製劑的物理
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