109年:藥學四(第1次)

社區藥局不可販售那些產品?

A鎮靜安眠藥
B第一等級醫療器材
C保健品
D中藥相關保健食品

詳細解析

本題觀念:

本題考察社區藥局(西藥局)可販售之產品範圍,重點在於「處方藥與管制藥品」、「醫療器材風險分級」及「健康食品(保健品)」等法規界定。須掌握《藥事法》及其子法對管制藥品之處方調劑規定,《醫療器材管理法》對醫材分級與藥商可販售範圍之規範,以及《健康食品管理法》對保健食品查驗登記後販售通路之開放程度。

選項分析

  • 選項A 鎮靜安眠藥
    根據《管制藥品管理條例》及《毒品危害防制條例》,鎮靜安眠類藥品屬第四級管制藥品,必須憑醫師處方箋方得調劑供應;藥局不得無處方自行販售,違者可處3萬元以上15萬元以下罰鍰,並可能涉及刑責(mohw.gov.tw)。社區藥局若違規販售,將依藥事法及毒品防制條例重罰。

  • 選項B 第一等級醫療器材
    依據《醫療器材管理法》及其子法,第一等級醫療器材屬低風險產品(如OK繃、紗布、棉花棒、一般醫療用口罩、護具等),藥商(含社區藥局)經向地方衛生主管機關登記核准後,即可於實體及通訊交易通路販售(mohw.gov.tw)。社區藥局兼營第一等級醫材,合乎法規。

  • 選項C

...(解析預覽)...