109年:藥學六(第1次)
依藥品優良調劑作業準則之規定,下列敘述何者正確?
A販賣業藥商執行調劑業務時準用之
B不適用於依藥事法第 102 條規定調劑之醫師
C調劑處所應有十八平方公尺以上之作業面積
D處方藥不得以開架式陳列
詳細解析
本題觀念
本題考藥品優良調劑作業準則(以下簡稱本準則)的適用對象與場域範圍,以及調劑處所面積與處方藥開架陳列之規範,重點在理解本準則所依據之藥事法第37條,及其對醫療機構、藥局與藥事人員(藥師、藥劑生)調劑作業之具體要求。
選項分析
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選項A:「販賣業藥商執行調劑業務時準用之」
本準則第4條規範:藥事作業處所僅限「經衛生主管機關核准設立之醫療機構藥劑部門及藥局」;並非一般販賣業藥商(如藥粧店、藥品批發商)執行調劑即適用本準則。販賣業者若非藥局或醫療機構內之藥劑部門,無調劑執照,不屬本準則適用範圍。A選項錯誤。 (s6law.com) -
選項B:「不適用於依藥事法第102條規定調劑之醫師」
雖然藥事法第102條賦予醫師在特定情形(如醫療院所、偏遠地區或急迫情形)可自行調劑之權限,但藥事法第37條明訂「藥品之調劑非依一定作業程序,不得為之;其作業準則由中央衛生主管機關定之」,亦即所有調劑行為—包括醫師在第102條情形下之調劑—皆應遵循本準則之作業程序與品質管控,並無免除醫師適用本準則之規定。B選項錯誤。 ([laws.taipei.gov.tw](https://www.laws.taipei.gov.tw/law/Judge/Co
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