某眼科診所將眼藥水稀釋分裝給病患使用，下列敘述何者錯誤？

本題觀念：

本題考查《藥事法》對藥品「製造」（包括分裝）、「調劑」與「標示核准濃度」的定義及規範，以及相關行政與刑事責任的適用。

選項分析

• 選項A：「眼藥水稀釋後即非核准之標示濃度」
  任何藥品一旦被稀釋，其有效成分濃度將偏離原藥證核准標示，成為未經許可之劑量。此乃事實，非爭議點。

• 選項B：「調劑，必須依據醫師處方為之」
  根據《藥事法》第102條規定，藥師調劑一般處方藥，應依醫師開立之處方執行；醫師親自調劑則限於原法所定特殊地區或醫療急迫情形，且仍須符合「以診療為目的」之範圍。由此可知，凡調劑行為必須依處方基礎進行，選項敘述正確。(judicial.gov.tw)

• 選項C：「診所分裝眼藥水不符合藥品優良製造規範」
  衛福部明文指出，藥品「分裝」屬於製造程序之一環，必須符合PIC/S GMP規範；基層診所作業無法達到無菌潔淨度、設備及人員操作等GMP要求，因此分裝行為違反藥品優良製造規範。(mohw.gov.tw)

• 選項D：

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