申請醫療器材查驗登記之案件未獲核准者，申請人得自處分書送達之日起幾個月內，敘明理由提出申復？

本題觀念：

本題考查行政法中「行政申復」程序與時效規定，並聚焦於《醫療器材管理法》第73條對醫療器材查驗登記案件不服處分時，申請人可於何時限內提出申復。

選項分析

• 選項A：1個月
  《醫療器材管理法》規定申復期間為四個月，而非一個月，因此不符條文規定。
• 選項B：2個月
  法條明確規定四個月，故二個月也不正確。
• 選項C：3個月
  同樣與法定四個月期間有差距，並非正確答案。
• 選項D：4個月
  符合《醫療器材管理法》第73條第1項「自處分書送達之日起四個月內，敘明理由提出申復」之規定，為正確答案 (6laws.net)。

答案解析

依據《醫療器材管理法》第73條第1項：「依本法申請執行醫療器材臨床試驗、醫療器材查驗登記、許可證變更或展延，未獲核准，申請人不服者，應自處分書送達之日起四個月內，敘明理由提出申復。但以一次為限。」因此，申請人若對查驗登記不獲核准之處分不服，必須在處分書送達後4個月內提出申復，逾期則不得再行申復。

核心知識點

• 行政程序法與各類規範法

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