109年:藥學六(第1次)

下列有關管制藥品標籤之敘述,何者正確?

A管制藥品中文標籤之版面,應加貼或印刷圓形外框,框 內註明級別
B屬麻醉藥品者,中文標籤之版面,應加貼或印刷六角形外框,框 內註明麻字
C管制藥品均應於中文標籤加刊「調劑本藥應依管制藥品專用處方箋 為之」
D應以中文載明管制級別、警語及足以警惕之圖案或 顏色

詳細解析

本題觀念:

本題在考查《管制藥品管理條例》第二十五條對管制藥品(含麻醉藥品)中文標籤內容及形式的法規規定。

選項分析

  • 選項A
    「管制藥品中文標籤之版面,應加貼或印刷圓形外框,框內註明級別。」
    法規僅規定管制藥品標籤須以中文載明管制級別,並加以警語及警示圖案或顏色,但並未指定必須採用圓形外框,也未規定級別標示須用圓框形式。法規訂明「管制級別之式樣,由中央衛生主管機關定之」,並未提圓形外框。故此選項錯誤 (president.gov.tw)。

  • 選項B
    「屬麻醉藥品者,中文標籤之版面,應加貼或印刷六角形外框,框內註明麻字。」
    法規規定麻醉藥品標籤須「以中文標示麻醉藥品標幟」,且「麻醉藥品標幟之式樣,由中央衛生主管機關定之」;但法條並未明文限定標幟為六角形,僅授權衛福部訂定具體樣式。此選項強行給出「六角形外框+麻字」,並非法條原文,因此錯誤 (president.gov.tw)。

  • 選項C
    「管制藥品均應於中文標籤加刊『調劑本藥應依管制藥品專用處方箋為之』。」

...(解析預覽)...