109年:藥學六(第1次)
依化粧品衛生安全管理法之規定,下列對於化粧品供應、販賣、贈送、公開陳列或提供消費者試用(簡稱上市)之產品登錄制度,何者正確?
A僅衛生福利部公告之化粧品種類及一定規模之化粧品製造或輸入業者,須於上市前完成 產品登錄
B輸入業者須於化粧品上市後完成登 錄
C製造及販賣業者須於上市前,完成 產品登錄
D產品登錄資料如有變更,僅需將變更資料留在業者備查即可
詳細解析
本題觀念:
本題考驗化粧品衛生安全管理法(以下簡稱 CHSA 法)對於化粧品「產品登錄」(Registration)制度的規範:包括適用對象(公告類別及一定規模之製造或輸入業者)、時機(於上市前)及變更情形之規定。
選項分析
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選項A 「僅衛生福利部公告之化粧品種類及一定規模之化粧品製造或輸入業者,須於上市前完成產品登錄」
根據 CHSA 法第4條:經中央主管機關公告之化粧品種類及一定規模之化粧品製造或輸入業者,應於化粧品供應、販賣、贈送、公開陳列或提供消費者試用前,完成產品登錄及建立產品資訊檔案;其有變更者,亦同。此與選項A完全吻合,正確無誤。(law.moj.gov.tw) -
選項B 「輸入業者須於化粧品上市後完成登錄」
錯誤。本法明訂製造或輸入業者必須於化粧品上市前,才可登錄;若於上市後才登錄,屬違法行為,將受罰。([law.moj.gov.tw](https://law.moj.gov.tw/LawClass/LawSingleRela.aspx?FLNO=1&PCODE=L0030098&ty=L&utm_sourc
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