109年:藥學六(第2次)
藥商於網路上登載藥物資訊或廣告,下列敘述何者正確?
A許可證持有藥商於自家公司網頁提供符合規定之產品資訊,無須申請廣告許可
B非處方藥於一般網站上刊播產品廣告,無須申請許可
C處方藥於列管之醫療網站刊播廣告資訊,無須申請許可
D處方藥可於一般網站上刊播產品廣告
詳細解析
本題觀念:
探討我國「藥事法」及相關行政命令對於網路上刊載藥物資訊或廣告的法規管制,重點在於:何謂「藥物廣告」、何種情形可免申請廣告審查,以及處方藥與非處方藥在不同網站的刊播限制。
選項分析
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選項A
許可證持有藥商於自家公司網頁提供符合規定之產品資訊,無須申請廣告許可。
根據衛生署「藥物網路廣告處理原則」,若於藥商自家網站(經許可登記之藥商經營)刊登與核准仿單內容完全相符的產品資訊(如成分、商品名、核准字號、副作用、警語等),即屬「產品資訊揭露」,不需另行申請廣告審查 (is-law.com)。此為正確敘述。 -
選項B
非處方藥於一般網站上刊播產品廣告,無須申請許可。
非處方藥若不在藥商自家網站刊登,即屬「藥物廣告」,必須事前向中央或直轄市衛生主管機關提出審查申請並取得核准後,才能在一般(可供民眾瀏覽)網站刊播 (is-law.com)。此選項錯誤。 -
選項C
處方藥於列管之醫療網站刊播廣告資訊,無須申請許可。
處方藥在一般可管制之醫療網站刊播,仍須就網站與廣告內容一併向衛生主管機關申請審查核准,且該網站僅限專業人士(需使用管控軟體)瀏覽 ([is-la
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