提供西藥藥品優良製造規範所需之資源，包括下列那些？①經適當資格檢定與訓練的人員 ②足夠的廠房與作業空間 ③適當的設備及支援服務 ④依製藥品質系統所核定之程序及指令 ⑤正確的原物料、容器及標籤 ⑥適當之儲存及運送

本題觀念

GMP（Good Manufacturing Practice）要求製藥廠必須具備完整的支援資源，包括：經適當資格檢定與訓練的人員、足夠的廠房與作業空間、適當的設備及支援服務、依品質系統所核定的程序與指令、正確的原物料、容器與標籤，以及適當的儲存與運送措施，以確保每一批藥品均符合品質、安全與法規要求 (gizmo.ai)

選項分析

• 選項A（①②③④⑤⑥）：完整涵蓋所有GMP所需資源，符合上述六大要素，正確。
• 選項B（僅①③⑤⑥）：雖有人員、設備、原物料與儲運，但缺乏廠房空間（②）及程序／指令（④），不足。
• 選項C（僅①②③④）：雖有人員、廠房、設備與程序，但缺乏正確原物料／容器／標籤（⑤）與儲運（⑥），不足。
• 選項D（僅②④⑤⑥）：雖有廠房、程序、材料與儲運，但欠缺合格人員（①）及設備／支援服務（③），不足。

答案解析

根據GMP準則，製造與品質管制需仰賴六大資源：
① 合格且受訓人員、
② 足夠廠房與空間、
③ 適切設備及支援服務、
④ 完備程序及作業指令、
⑤ 正確的原物料、容器及標籤、
⑥ 適當儲存與運送。
選項A囊括所有要素；其他選項均有遺漏，故A為

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