109年:藥學六(第2次)
下列有關眼藥水、角膜變色片之敘述,何者正確?
A眼藥水業經主管機關公告核准網路販賣
B網路販賣角膜變色片,依違反化粧品衛生安全管理法之規定處罰
C販賣眼藥水,應請領藥商許可執照後方准營業
D眼藥水販賣業在臺北市與新北市分設營業處所,得向衛生福利部統一辦理登記
詳細解析
本題觀念
探討藥事法對藥品與醫療器材(如眼藥水、彩色隱形眼鏡)販售管制,尤其是網路/通信交易通路之限制與藥商須先取得之「藥商許可執照」。
選項分析
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選項A
「眼藥水業經主管機關公告核准網路販賣」
事實上,衛生福利部並未核准一般眼藥水(屬藥品)於網路販售。藥物不同於一般商品,網路平台雖能銷售許多日用品,但基於安全考量,政府未開放藥品(含眼藥水)於非實體店面販售,消費者必須前往具「藥商許可執照」之實體通路購買。若於網路購買,廠商恐觸犯藥事法規定並遭罰(mohw.gov.tw)。 -
選項B
「網路販賣角膜變色片,依違反化粧品衛生安全管理法之規定處罰」
角膜變色片(彩色隱形眼鏡)屬非植入性第二等級醫療器材,不是化粧品,須依藥事法(現行《醫療器材管理法》)辦理查驗登記並領得許可證後方能販售。網路販售者違反的是《藥事法》或《醫療器材管理法》,不適用化粧品衛生安全管理法之罰則(mohw.gov.tw)。 -
選項C
「販賣眼藥水,應請領藥商許可執照後方准營業」
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