114年:(醫檢)檢驗(1)

關於醫學分子檢驗室的空間規劃之敘述,下列何者最不適當?

A至少需要三個獨立的工作區域
B對於獨立工作區域之間的動線設計,並無特定的規定
C理想的檢體前處理工作區域,空調應設計為正壓
Dpostamplification room的空調宜設計為負壓,避免造成污染

詳細解析

本題觀念:

分子檢驗室須透過空間分區與單向動線(unidirectional workflow)來阻絕各步驟之間的交叉污染。至少要設置「試劑準備(reagent preparation)」、「樣本前處理(sample preparation)/Nucleic acid extraction」與「擴增後分析(post-amplification detection)」三大獨立工作區域。前置(pre-amplification)區域應維持略高於外側的正壓,以防止外來汙染物進入;擴增後(post-amplification)區域則應設計為負壓,避免擴增產物逸散至其他區域。

選項分析

  • 選項A
    「至少需要三個獨立的工作區域」正確。CDC 建議的分子檢驗三級區域包括:試劑配製(clean)、樣本前處理/核酸萃取(clean)、擴增及檢測(dirty)區域,並明載「至少定義為三個區域」以降低放大產物交叉污染風險 (cdc.gov)。

  • 選項B
    「對於獨立工作區域之間的動線設計,並無特定的規定」最不適當。文獻強調必須實施單

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