有關chemiluminescent immunoassay （LOCI）冷光免疫分析技術原理，下列何者最不適當？

本題觀念：

化學發光免疫分析（chemiluminescent immunoassay）廣泛用於臨床檢驗，其原理可分為異質性（heterogeneous）與同質性（homogeneous）兩大類。LOCI（Luminescent Oxygen Channeling Immunoassay，又稱light-initiated chemiluminescent immunoassay）屬於同質性、非競爭型（sandwich）免疫分析技術。該法利用含有光敏劑的“sensitizer beads”與含有化學發光染料的“chemiluminescent beads”在液相中靠近時產生化學發光，無需洗滌或分離步驟，訊號與分析物濃度呈正相關(trea.com)。

選項分析

• 選項A 屬於一種異質性（heterogeneous assay）免疫分析法
  解說：異質性免疫分析需經過分離或洗滌以去除未結合標記物，步驟繁複。同質性免疫分析則無需分離步驟即可在液相中直接檢測；LOCI即為無洗滌的同質性分析法，故不屬異質性免疫分析(trea.com)。

• 選項B 屬於一種非競爭型免疫分析法
  解說：LOCI利用分析物同時結合標定的bead與抗體bead，形成sandwich結構，發光強度與樣品中分析物濃度成正比，符合非競爭（sandwich）免疫分析模式(trea.com)。

• 選項C 試劑中需製備光源激發物（sensitizer particle）
  解說：LOCI所謂sensitizer bead即含有光敏劑（psensitizer），被激光（如680 nm）照射後產生單重態氧，再活化chemiluminescent bead，因此必須存在sensitizer particle(trea.com)。

• 選項D 試劑中需製備冷光標定物（chemiluminescent particle）
  解說：chemiluminescent bead含化學發光染料（如thioxene），可被單重態氧活化並發射特徵光，LOCI訊號即由此顯示，故必備chemiluminescent particle(trea.com)。

答案解析

LOCI技術本質為同質性、非競爭型（sandwich）免疫分析，並使用兩種不同功能的微粒（sensitizer 與 chemiluminescent beads）在液相中近距離作用以產生定量化學發光訊號。異質性免疫分析必須透過固相或分離洗滌去除非結合標記物，與LOCI無洗滌步驟的同質性特性相悖，因此選項A「屬於異質性免疫分析法」最不適當。

核心知識點

• 免疫分析法分類
  • 同質性（homogeneous）vs. 異質性（heterogeneous）
    • 同質性：無需洗滌步驟，可在液相直接量測；如LOCI、FPIA、EMIT
    • 異質性：需固相分離或洗滌；如ELISA、RIA、ECLIA
• 競爭型（competitive）vs. 非競爭型（noncompetitive/sandwich）
  • 競爭型：訊號與分析物濃度呈反比
  • 非競爭型：sandwich訊號與分析物濃度呈正比
• LOCI技術要點
  • Sensitizer beads：含光敏劑，產生單重態氧
  • Chemiluminescent beads：含化學發光染料（如thioxene），與單重態氧反應發光
  • 無洗滌、同質性、sandwich形式
• 臨床應用：快速、自動化平台，適用高通量臨床檢驗

臨床重要性

LOCI因無需分離步驟、反應快速且靈敏度高，已被整合於多種全自動免疫分析儀（如Abbott ARCHITECT）、COVID-19抗原檢測與各類生化標誌物定量中，提升實驗室檢驗效率與檢驗室內周轉時效。