114年:(醫檢)生化(2)

有關隨機誤差的敘述,下列何者最不適當?

A可用來評估重複測量後的不精密度( imprecision )
B可利用變異係數( coefficient of variation, CV )表示, CV越大代表誤差越大
C當分析數據出現連續性正偏差或負偏差,代表有隨機誤差出現
D為評估檢驗項目之總誤差值的參數之一

詳細解析

本題觀念:

本題聚焦於臨床檢驗中「隨機誤差(random error)」與「系統誤差(systematic error,又稱偏倚 bias)」之定義與區別,並探討隨機誤差在品質管制(quality control)與總誤差(total analytical error, TE)評估中的角色。

選項分析

  • 選項A
    隨機誤差可用作評估重複測量後的不精密度(imprecision)。
    隨機誤差即檢驗結果圍繞其平均值的分散程度,可透過對同一控制品(QC material)在不同條件下反覆測量所得到的標準差(SD)或變異係數(CV)來量化,主要評估實驗操作或儀器本身的不穩定性和重複性。(vdoc.pub)

  • 選項B
    隨機誤差可利用變異係數(coefficient of variation, CV)表示,CV越大代表誤差越大。
    變異係數定義為標準差與平均值之比(CV=SD/mean×100%),廣泛應用於分析化學與臨床檢驗中,用來表示方法的精密度;CV值越高表示重複測量結果散佈越廣,即隨機誤差越大。(en.wikipedia.org)

  • 選項C
    當分析數據出現連續性正偏差或負偏差,代表有隨機誤差出現。
    連續性偏高或偏低、恆定方向的偏離,屬於系統誤差(bias),而非隨機誤差;隨機誤差應呈現正負分佈(±)且無方向性趨勢。此選項將系統誤差誤認為隨機誤差,不當。(vdoc.pub)

  • 選項D
    隨機誤差為評估檢驗項目總誤差值(total analytical error, TE)的參數之一。
    總誤差通常定義為系統誤差(bias)加上隨機誤差乘以信賴係數(常取1.65或1.96對應95%信心水準),公式如 TE=bias + z×CVa。因此隨機誤差(CVa)確實是TE評估中不可或缺的組成部分。(vdoc.pub)

答案解析

只有選項C描述不適當。隨機誤差係指檢驗結果圍繞真實值隨機波動的變異成分,無固定方向,通常以標準差或CV量化;而恆定方向的偏高或偏低屬於系統誤差(偏倚 bias),需透過校正標準品或比對同儀器間之平均值來糾偏。故「連續性正偏差或負偏差代表隨機誤差」一說錯誤,應屬系統誤差表現,故選C最不適當。

核心知識點

  • 隨機誤差(random error/imprecision)
    · 定義:檢驗結果圍繞平均值無方向性散佈
    · 衡量:標準差(SD)、變異係數(CV)
    · 特性:可正可負、無累積性方向趨勢

  • 系統誤差(systematic error/bias)
    · 定義:檢驗結果恆定方向偏離真實值
    · 衡量:平均偏差與參考值差異
    · 特性:可校正、方向恆定

  • 總誤差(total analytical error, TE)
    · 組成:TE=bias + z×CVa
    · z值:對應信心水準(常用1.65或1.96)
    · 應用:作為QC規範與允收標準

  • 相關品質管制工具
    · Westgard規則:偵測系統性與隨機性問題
    · 生物變異性法則(biological variation)設定允收CV上限

臨床重要性

精確掌握隨機與系統誤差之區別,才能在臨床檢驗中正確執行QC程序、評估檢體結果之可信度,以及制定儀器校正與再校準策略,確保檢驗結果在臨床決策中的可靠性。