下列何種指標與 pembrolizumab 免疫治療的療效預測無關？

本題觀念：

聚焦於 pembrolizumab（anti–PD-1 抑制劑）療效預測的生物標誌物。臨床上已證實 PD-L1 表達量、microsatellite instability (MSI-H/dMMR) 及 tumor mutation burden (TMB-H) 與免疫檢查點抑制劑的反應性相關；本題在考察哪項指標不屬於目前公認的 pembrolizumab 預測生物標誌。

選項分析

• 選項A：microsatellite instability
  dMMR/MSI-H 腫瘤因為累積大量突變，產生豐富新抗原，臨床試驗（Keynote-016、-012、-028、-164、-158）跨癌種證實 MSI-H 腫瘤對 pembrolizumab 有持久且高反應率；FDA 也已核准 pembrolizumab 適用於任何 MSI-H/dMMR 實體瘤病患 (biomarkerres.biomedcentral.com)。

• 選項B：tumor mutation burden
  高 TMB（≥10 mutations/Mb）代表體內更多新抗原，KEYNOTE

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