112年:(醫檢)檢驗(2)
下列何者最不適合發展以 DNA 晶片為基礎的體外診斷（ in vitro diagnostics, IVD ）醫療器材？
A鑑定感染人體的病原體
B癌症病人使用抗癌藥物前的標的基因篩檢
C癌症細胞產生的異常攜訊核糖核酸（ mRNA ）
D病原體的抗藥性基因篩檢
詳細解析
本題觀念：
DNA 晶片(微陣列)技術於體外診斷(IVD)常用於檢測穩定的 DNA 序列，包括病原體鑑定、基因突變或 SNP 分型、以及抗藥性基因篩檢；與此不同，mRNA 基因表現(profiling)屬於 RNA 晶片範疇，需要將 RNA 逆轉錄為 cDNA 後檢測，臨床應用較少且受多重因素影響，較不適合作為標準化 IVD 平台。
選項分析
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選項A
病原體鑑定已廣泛採用 DNA 晶片技術。例如 PathogenDx 的 DetectX-Rv COVID-19 測試，結合 RT-PCR 與 DNA 晶片雜交，可在三小時內同時偵測多重病毒目標，並已獲 CE-IVD 與 FDA EUA 認可，顯示病原體 DNA 檢測適合 DNA 晶片平台 (genomeweb.com)。 -
選項B
癌症伴隨診斷(Companion Diagnostics)常以 DNA 晶片或 NGS 技術篩檢 EGFR、KRAS 等突變，指導標靶藥物使用。如 FoundationOne CDx 及 cobas ® E
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