112年:(醫檢)檢驗(2)
關於分子檢驗項目的效能評估（ performance evaluation ）作法，下列何者最不適當？
A購買標準品測試準確性（ accuracy ）
B利用低值（ low level ）的品管檢體的重複測試，評估臨床敏感度（ clinical sensitivity ）
C查詢文獻並與臨床使用者共同討論可報告區間（ reportable range ）
D利用不同保存溫度與時間的條件，測試檢體的穩定性（ stability ）
詳細解析
本題觀念：
分子診斷檢驗績效評估（performance evaluation）涵蓋測試的多項性能指標，包括 Accuracy（準確度）、Precision（精密度）、Analytical Sensitivity（分析敏感度）、Analytical Specificity（分析特異度）、Reportable Range（可報告區間）、Stability（檢體穩定性）等；而 Clinical Sensitivity（臨床敏感度）則是測試在有疾病或目標狀態之患者中能正確檢出陽性之比率，需以臨床樣本與金標準比較來決定，並非以品管試驗的重複測試結果推估。
選項分析
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選項A：購買標準品測試準確性（accuracy）
・Accuracy 定義為新測試結果與公認參考方法之「真實值」間之吻合程度，CLSI EP09 建議以標準品校正/比對分析儀讀值與理論值間偏差來評估(journals.lww.com)。
・符合常見法規與指引，適當。 -
選項B：利用低值（low level）的品管檢
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