下列何者是臨床指引之評析工具?
詳細解析
本題觀念:
臨床指引(Clinical Practice Guidelines, CPGs)在醫學決策中提供根據證據的建議,但其品質與可信度不盡相同。使用標準化的評析工具來衡量指引方法學嚴謹度與報告完整性,可協助使用者選擇高品質指引並促進指引的開發與實施。
選項分析
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選項 A Cochrane RoB 2.0
• Cochrane RoB 2.0(Risk of Bias 2.0)為評估隨機對照試驗(RCT)風險偏倚的工具,包含多個偏倚領域與訊號問題(signalling questions),專門聚焦於試驗設計與執行中的偏倚來源,不用於評析臨床指引本身的方法學品質與報告完整性 (methods.cochrane.org)。 -
選項 B Oxford systematic reviews-critical appraisal sheet
• 牛津大學證據基礎醫學中心(CEBM)所提供的 Critical Appraisal Worksheets 中確實包含 Systematic Reviews Critical Appraisal Sheet,用於系統性回顧的批判性評析,並非用於評估臨床指引文件的開發過程與品質 (libguides.ucmerced.edu)。 -
選項 C AGREE II
• AGREE II(Appraisal of Guidelines for Research & Evaluation II)為國際公認的臨床指引評析工具,含 23 項評析標準與六大領域(範疇與目的、利害關係人參與、開發嚴謹性、呈現清晰度、適用性、編輯獨立性),並附兩項整體評估,專門用來評析指引的方法學品質與報告透明度 (nccmt.ca)。 -
選項 D JBI checklist for quasi - experimental studies
• Joanna Briggs Institute(JBI)提供多種研究設計的批判性評析工具,其中之一為「quasi-experimental studies」的風險偏倚評析清單,適用於非隨機實驗設計研究,並非用於評析完整的臨床指引文件 (jbi.global)。
答案解析
臨床指引屬於以系統性方法結合證據與專家意見所形成的文件,其品質受到開發過程透明度、證據評估嚴謹度、利害關係人參與等多項因素影響。AGREE II 為目前最廣泛使用、專門用於評析 CPG 方法學品質與報告完整性的標準化工具,其設計即著重在評估指引的開發流程與報告結構,並提供量化的領域得分及整體評估,可協助使用者比較與選擇高品質指引,亦可作為指引開發者的參考框架。因此,本題正確答案為選項 C:AGREE II。
核心知識點
- 臨床指引開發與評析概念
• 指引開發四階段:主題界定、證據蒐集與評估、建議形成、報告與發佈
• 評析工具目的:衡量指引方法學嚴謹度、透明度與適用性 - 常用評析工具比較
• AGREE II:評析 CPG 方法學品質與報告完整度(六大領域、23 項評析標準) (nccmt.ca)
• Cochrane RoB 2.0:評估 RCT 風險偏倚 (methods.cochrane.org)
• Oxford Critical Appraisal Sheets:不同研究設計(系統性回顧、診斷、預後、RCT)評析表 (libguides.ucmerced.edu)
• JBI Checklists:適用於多種特定研究設計(斷面、準實驗、RCT 等) (jbi.global) - AGREE II 六大領域及用途
- Scope and Purpose
- Stakeholder Involvement
- Rigour of Development
- Clarity of Presentation
- Applicability
- Editorial Independence
• 兩項整體評估:整體品質評分、使用建議
臨床重要性
使用 AGREE II 評析工具能有效鑑別高品質指引,確保臨床實踐建議根據嚴謹方法學,提升病人照護品質。