111年:(醫檢)檢驗(2)
實驗室提供多項分子檢驗項目服務，有關檢驗項目的實驗室間比對的作法，下列何者最不適當？
A實驗室應針對所有檢驗項目，規劃適當的實驗室間比對方案
B實驗室間自行邀約比對，是實驗室間比對方案之一，因經過篩選，通常評估效果較一般能力試驗方案為佳
C如果沒有實驗室間比對方案可參加時，實驗室可以使用先前檢驗的樣本進行盲測取代
D當實驗室間比對結果有異常時，宜納入不符合鑑別與管制檢討，並讓相關人員都參與矯正措施的實施且予以 記錄
詳細解析
本題觀念：
實驗室品質管理中，「實驗室間比對」（Inter-Laboratory Comparison, ILC）或「外部品質評估／能力試驗」（External Quality Assessment/Proficiency Testing, EQA/PT）為驗證檢驗方法可靠性、確保結果一致性的關鍵環節。ISO 15189:2022明文規定，各檢驗項目應參加適切的EQA/PT計畫；若無可參加方案，須採行替代評估方式；若比對結果異常，需執行不符合鑑別、糾正與預防措施並予以記錄。
選項分析
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選項A
「實驗室應針對所有檢驗項目，規劃適當的實驗室間比對方案」：ISO 15189規範實驗室對每一檢驗或檢驗群組，須至少參加一個EQA或ILC計畫，並定期監控其成效，符合章節5.6.3.1之要求，因此此選項為適當作法 (scribd.com)。 -
選項B
「實驗室間自行邀約比對，是實驗室間比對方案之一，因經過篩選，通常評估效果較一般能力試驗方案為佳」：ISO 15189訂有ILC計畫之優先選擇順序，應優先參加經ISO/IEC 17043認可之EQA，再次為公認EQA，再次為認證實驗室間比對，
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