111年:(醫檢)生化(2)

某醫檢師將品管標準品連續檢測值以控制圖表( control chart )呈現如圖,最有可能不符合那一種品管標準? 圖片描述

A特異性( specificity )
B精密度( precision )
C敏感度( sensitivity )
D檢測極限( limit of detection )

詳細解析

本題觀念:

本題探討實驗室品質管制(Quality Control, QC)中常用的控制圖(control chart)所反映的分析方法檢驗性能指標,重點在於判讀控制圖上的波動(variation)對應到哪一項分析方法品質標準未達。

影像分析:

從題目所給的控制圖可見:

  • 各點皆落在上下兩條控制界線(Control limit)之間,無明顯系統性偏移(bias)或趨勢(trend)。
  • 然而,各觀察值距離中心線變異幅度相當大,高低起伏頻繁,看不到平滑或一致的分佈特性。
  • 代表隨機誤差(random error)顯著,重複量測的離散度大。

此情況暗示分析方法的「隨機變異」控制不佳,亦即 precision(再現性/精密度)未達標。

選項分析

  • 選項A 特異性(specificity)
    定義:分析方法正確排除干擾物、不受非目標物質影響的能力(analytical specificity),或診斷試劑對無病者呈陰性的正確率(diagnostic specificity)(pubmed.ncbi.nlm.nih.gov)。
    控制圖呈現的是定量結果的隨機波動,與是否能排除干擾物、避免假陽性無關,故此圖不反映特異性。

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