下列何項不是由政府衛生主管機關規範或辦理之醫療品質提升制度？

本題觀念：

本題考點在於區分政府強制性/法規性的醫療品質管制措施與醫院自主性/非政府的品質管理工具。醫師需了解台灣醫療衛生行政架構中，哪些是衛生福利部（主管機關）直接規範的法定義務，哪些是醫院為追求卓越而自願引進的管理策略或第三方認證。

選項分析

• A. 訂立醫療機構設置標準 (Establishing medical institution establishment standards)：錯誤（這是政府職責）。

  • 《醫療機構設置標準》是依據《醫療法》由中央衛生主管機關（衛生福利部）訂定的法規。
  • 這是所有醫療機構開業的最基本門檻，規範了硬體設施、人員配置等強制性要求，屬於政府直接規範的制度。

• B. 發展臨床路徑和參加 ISO品質認證 (Developing clinical pathways and participating in ISO quality certification)：正確（非政府規範或辦理）。

  • ISO 品質認證（如 ISO 9001, ISO 15189 等）：是由「國際標準化組織」（International Organization for Standardization）制定的國際標準，屬於第三方民間機構的認證。

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