113年:醫學二(1)
為執行一項臨床試驗,採丟銅板或電腦隨機分組方式,以決定病人接受新的或傳統治療方式進行研究。此隨機分組有助於達成下列何項目的?
A降低測量誤差的發生
B使干擾因子在兩組有相似或相同的分布
C提高測量的準確度
D提高觀察結果的再現性
詳細解析
本題觀念:
本題的核心觀念為隨機分派 (Randomization) 在臨床試驗 (Clinical Trial) 中的主要目的。隨機分派是隨機對照試驗 (Randomized Controlled Trial, RCT) 的黃金標準特徵,其操作定義為利用機會 (chance) 來決定受試者被分配到實驗組或對照組(如丟銅板、亂數表、電腦隨機生成)。
選項分析
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A. 降低測量誤差的發生 (Incorrect)
- 理由:測量誤差 (Measurement Error) 通常源於測量工具的不精確或評估者 (Observer) 的主觀偏差。要降低測量誤差,通常是透過校正儀器、標準化測量流程或實施盲性 (Blinding) 來達成(例如避免評估者因知道病人組別而產生評估偏差)。隨機分派本身處理的是「分組的公平性」,而非「測量的精確度」。
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B. 使干擾因子在兩組有相似或相同的分布 (Correct)
- 理由:這是隨機分派最核心且獨特的功能。透過隨機過程,可以確保已知 (known) 和未知 (unknown) 的干擾因子 (Confounding factors) 在實驗組與對照組之間平均分布。這使得兩組病人在基線 (Baseline) 特徵上具有可比性,從而在統計
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