下列何者不屬於 pharmaceutical suspension 之防腐劑？

本題觀念：

本題考查的是**藥劑學（Pharmaceutics）中關於懸浮劑（Suspensions）與保存劑/防腐劑（Preservatives）**的成分分類與功能。

懸浮劑（Suspensions）為液體劑型，因含有水相，若非單次使用，極易滋生微生物，因此通常需添加防腐劑以確保保存期限內的微生物安定性。常見的藥用防腐劑包括醇類、酸類及其鹽類、酚類、季銨鹽類及 Parabens 類等。考生需能區分哪些化學物質是作為「防腐劑」使用，哪些則是作為「酸鹼緩衝劑（Buffer）」或其他賦形劑。

選項分析

• A. phenol (苯酚)：是防腐劑。

  • Phenol 是最早期的防腐劑之一，具有廣效的殺菌能力。雖然因具揮發性及特殊氣味，在口服製劑中較少使用，但它仍被列為藥典認可的防腐劑。它常用於注射劑（如疫苗）、外用乳液或某些特殊的懸浮劑型中作為抑菌劑。

• B. ammonia (氨/氨水)：不是防腐劑。

  • 在藥劑學中，Ammonia（通常以 Ammonium hydroxide 形式存在）主要作為鹼化劑（Alkalizing agent）或pH 調節劑（pH adjuster），用於調整製劑的酸鹼值以維持藥物安定性或溶解度。
  • 雖然高濃度的氨具有殺菌力（類似消毒水），但在藥用製劑的可容許濃度下，它並不具備足夠且安全的防腐效力，且其刺激性與揮發性不適合單獨作為防腐劑使用。

• C. parabens (對羥基苯甲酸酯類)：是防腐劑。

  • Parabens（如 methylparaben, propylparaben, butylparaben）是口服懸浮液（Oral suspensions）、外用製劑及化妝品中最常見的防腐劑。
  • 它們在 pH 4-8 範圍內安定且有效，且通常會將 methylparaben 與 propylparaben 併用以產生協同作用（synergistic effect），涵蓋更廣的抗菌譜（對黴菌與細菌皆有效）。

• D. meta-cresol (間甲酚)：是防腐劑。

  • Cresols 是酚類的衍生物，其殺菌力比苯酚更強。Meta-cresol 常用於注射型懸浮液（例如：胰島素懸浮液 Insulin zinc suspension）及多劑量小瓶（multidose vials）中作為防腐劑。

答案解析

題目詢問「何者不屬於 pharmaceutical suspension 之防腐劑」。 Phenol、Parabens、Meta-cresol 皆為藥典收錄且臨床實際使用的抗菌防腐劑。 Ammonia 則屬於酸鹼調節劑（Buffer / pH adjuster），不屬於防腐劑類別。

故正確答案為 B。

核心知識點

考生應複習藥用防腐劑（Antimicrobial Preservatives）的常見分類與代表藥物：

1. Parabens (對羥基苯甲酸酯類)：Methylparaben, Propylparaben。最常用於口服與外用，廣效，常併用。
2. 酸類及其鹽類 (Acids & Salts)：Benzoic acid / Sodium benzoate (苯甲酸鈉), Sorbic acid / Potassium sorbate。需在酸性環境下（pH < 4.5）才有效，常用於口服糖漿與懸浮液。
3. 酚類 (Phenols)：Phenol, Cresol (如 m-cresol), Chlorocresol。常用於注射劑（Parenterals）或外用劑。
4. 季銨鹽類 (Quaternary Ammonium Compounds)：Benzalkonium chloride。常用於眼用製劑（Ophthalmic）與外用劑，但在口服製劑較少用（因味苦）。
5. 醇類 (Alcohols)：Benzyl alcohol (常用於注射劑，但新生兒禁用，恐致 Gasping syndrome), Ethanol (濃度 >15% 亦具防腐效果)。

參考資料

1. Remington: The Science and Practice of Pharmacy, 22nd Edition. Chapter on Pharmaceutical Excipients: Preservatives.
2. Ansel's Pharmaceutical Dosage Forms and Drug Delivery Systems. Chapter on Suspensions.
3. Rowe, R. C., Sheskey, P. J., & Quinn, M. E. (2009). Handbook of Pharmaceutical Excipients. Pharmaceutical Press. (Entries for Phenol, Cresol, Parabens, Ammonia solution).