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115年:藥學四(第1次)

下列何者於懷孕期間任一孕期使用相對安全？

Alevothyroxine
Btetracycline
Ctopiramate
Dtrimethoprim

詳細解析

本題觀念：

本題考查重點為懷孕用藥安全性 (Drug Safety in Pregnancy)，特別是針對特定藥物在不同孕期 (Trimesters) 的風險評估。藥師必須熟悉常見藥物對胎兒的潛在致畸胎性 (Teratogenicity) 或發育影響，以及哪些藥物屬於懷孕期間治療疾病的首選且全程相對安全。

選項分析

  • A. levothyroxine (正確答案)

    • 安全性分析：Levothyroxine 是治療甲狀腺功能低下 (Hypothyroidism) 的首選藥物。在懷孕期間，甲狀腺素對胎兒的腦部發育至關重要，且胎兒在懷孕早期完全依賴母體的甲狀腺素。
    • 孕期影響：研究顯示 Levothyroxine 在懷孕的所有三個孕期 (First, Second, and Third Trimesters) 使用皆是安全的，並無致畸胎性證據（舊制 FDA 分級為 Category A，極少數藥物屬於此類）。
    • 臨床注意：事實上，懷孕期間母體對甲狀腺素的需求量通常會增加，臨床上反而需要調高劑量並密切監測 TSH 數值，若不治療反而會導致流產、早產或胎兒神經發育受損。

  • B. tetracycline

    • 安全性分析：Tetracycline 類抗生素能通過胎盤，與鈣離子結合沈積在發育中的骨骼和牙齒中。
    • 孕期影響：主要風險發生在懷孕中後期 (第 2、3 孕期)。它會導致胎兒牙齒永久性變色 (黃-灰-棕色) 及琺瑯質發育不全 (Enamel hypoplasia)，並可能抑制骨骼生長。因此，除非無其他替代藥物，否則應避免使用。

  • C. topiramate

    • 安全性分析：Topiramate 是一種抗癲癇藥物，也用於預防偏頭痛。
    • 孕期影響：在懷孕第一孕期 (First Trimester) 使用具有明顯的致畸胎風險，特別是會增加唇顎裂 (Cleft lip/palate) 的發生率（風險約為背景值的 2-5 倍）。此外，亦可能導致胎兒出生體重過輕及潛在的神經發育問題。FDA 曾將其列為 Category D。

  • D. trimethoprim

    • 安全性分析：Trimethoprim 是一種葉酸拮抗劑 (Folic acid antagonist)，會抑制二氫葉酸還原酶。
    • 孕期影響：在懷孕第一孕期 (First Trimester) 使用風險最高。由於此時期是器官發育關鍵期，且神經管閉合高度依賴葉酸，使用 Trimethoprim 可能增加神經管缺損 (Neural tube defects)、心血管畸形及唇顎裂的風險。雖然在懷孕中後期有時會視情況使用，但絕非「任一孕期皆相對安全」。

答案解析

題目詢問何者於「懷孕期間任一孕期」使用皆相對安全。

  • Levothyroxine 是補充人體原本就有的荷爾蒙，對胎兒無毒性，且治療帶來的益處遠大於風險，是全孕期皆安全的首選藥物。
  • 其他選項皆有特定的危險孕期或明確的致畸胎風險（Tetracycline 傷牙/骨；Topiramate 致唇顎裂；Trimethoprim 抗葉酸致神經管缺損）。

因此，正確答案為 A。

核心知識點

藥師國考針對懷孕用藥的常見考點總結：

  1. Levothyroxine：
    • 懷孕分級：Category A (最安全)。
    • 重點：治療甲狀腺低下首選，懷孕時需求增加，需監測 TSH 並增加劑量。
  2. Tetracyclines (如 Doxycycline, Tetracycline)：
    • 風險：牙齒變色、骨骼生長抑制。
    • 危險期：懷孕 第 2、3 孕期 (牙齒鈣化期)。
  3. 葉酸拮抗劑 (如 Trimethoprim, Methotrexate, Sulfasalazine)：
    • 風險：神經管缺損 (Neural tube defects)。
    • 危險期：懷孕 第 1 孕期 (器官形成期)。
  4. 抗癲癇藥 (如 Valproic acid, Carbamazepine, Topiramate)：
    • 風險：神經管缺損 (尤其是 Valproic acid)、唇顎裂 (Topiramate)、心臟畸形。
    • 原則：多數為 Category D，需評估利弊，通常建議補充高劑量葉酸 (4-5 mg/day)。
  5. ACEI / ARB：
    • 風險：羊水過少 (Oligohydramnios)、腎衰竭、顱骨發育不全。
    • 危險期：全孕期禁用，特別是 第 2、3 孕期 致死率高。

參考資料

  1. U.S. FDA / Drugs.com: Levothyroxine Pregnancy and Breastfeeding Warnings - Confirming safety in all trimesters and need for dose adjustment.
  2. MotherToBaby: Topiramate Fact Sheet - Discussing cleft lip risks in the first trimester.
  3. UKTIS (UK Teratology Information Service): Use of Trimethoprim in Pregnancy - Highlighting folate antagonism and first-trimester risks.
  4. Mayo Clinic: Antibiotics and pregnancy: What's safe? - Noting Tetracycline risks to teeth/bones after the 5th week (2nd/3rd trimester focus).
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