115年:藥學四(第1次)
有關藥品的儲存,下列敘述何者錯誤?
Aamphotericin B 注射劑reconstitute 後,仍須避光儲存
Balbumin須於≦30℃儲存,不可冷凍
C開封後nitroglycerin SL tablet ,須持續置放於原包裝褐色瓶中
D稀釋後的 nitroglycerin injection 須使用PVC IV set ,輸注時要避光
詳細解析
本題觀念:
本題考查重點為藥品安定性與儲存條件,特別是針對光照敏感性、溫度限制及容器材質吸附性的特殊要求。這類題目在藥師國考中極為常見,主要測試對於易變質或具特殊物理化學性質藥品的掌握度。
選項分析
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A. amphotericin B 注射劑reconstitute 後,仍須避光儲存 (正確)
- Amphotericin B 對光敏感。根據仿單與藥典資料,未配製的粉末需冷藏並避光保存。
- 配製(Reconstitute)後的濃縮液,若未立即稀釋使用,必須避光儲存(於冷藏或室溫下保存時間依仿單而定,通常為24小時至一週)。
- 雖然有研究指出短時間輸注過程的光照影響有限,但標準作業程序與藥品說明書仍建議在儲存階段嚴格避光。
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B. albumin須於≦30℃儲存,不可冷凍 (正確)
- Human Albumin (白蛋白) 屬於蛋白質製劑。
- 儲存溫度通常建議為**室溫(不超過30℃)**或冷藏,視各家廠牌仿單而定(如 Alburex 建議 ≦25℃ 或 ≦30℃)。
- 絕對不可冷凍,因為冷凍會導致蛋白質變性(denaturation)或使玻璃瓶破裂,破壞藥品效價與安全性。
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C. 開封後nitroglycerin SL tablet ,須持續置放於原包裝褐色瓶中 (正確)
- Nitroglycerin (NTG) 舌下錠具有高度揮發性,且易吸附於塑膠材質。
- 為了維持藥效,必須儲存在原裝玻璃褐色瓶中,並旋緊瓶蓋,不可分裝至一般的塑膠藥盒或夾鏈袋中。
- 這是一個經典的用藥指導衛教點。
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D. 稀釋後的 nitroglycerin injection 須使用PVC IV set ,輸注時要避光 (錯誤)
- 材質吸附問題(主要錯誤點):Nitroglycerin 對軟性塑膠(特別是含有 DEHP 的 PVC 材質)具有極強的吸附性(Adsorption)。若使用一般的 PVC 輸液套管(IV set),藥品濃度可能會在輸注初期下降 40%~80%,導致劑量給予不足。因此,必須使用非 PVC(Non-PVC) 或特製的低吸附材質(如玻璃、PE、Polyolefin)輸液套管與容器。
- 避光問題:與 Nitroprusside 不同,Nitroglycerin 的輸注溶液通常對光照相對穩定,一般輸注過程中不需要嚴格避光(儘管儲存時通常建議避光)。
- 結論:選項 D 聲稱「須使用 PVC IV set」完全相反,故為錯誤敘述。
答案解析
答案:D 錯誤原因在於 Nitroglycerin 會被 PVC 材質吸附,導致藥效降低,因此臨床上嚴格規定應使用 Non-PVC (如 PE 材質) 的輸液管路給藥,而非選項所述之「須使用 PVC IV set」。
核心知識點
- Nitroglycerin (NTG) 特性:
- 揮發性:舌下錠需原瓶(玻璃)保存。
- 吸附性:注射液需用 Non-PVC 管路(避免使用一般軟塑膠袋/管),或依據吸附比例調整劑量。
- 比較:Nitroprusside 對光極度敏感(需避光輸注),但 NTG 輸注時對光相對穩定。
- Amphotericin B:光敏感,配製後儲存需避光,且不可用生理食鹽水稀釋(會沉澱),僅能用 D5W。
- Albumin:蛋白質製劑,不可冷凍。
參考資料
- Drugs.com. Nitroglycerin IV Prescribing Information. "Use of PVC tubing in infusion sets may lead to loss of active ingredient due to adsorption... dosage instructions must be followed with care when appropriate (non-PVC) infusion sets are used."
- Fungizone (Amphotericin B) Package Insert. "Prior to reconstitution, store in the refrigerator, protected against exposure to light... Reconstituted concentrate should be stored protected from light."
- Alburex (Human Albumin) Package Insert. "Store at temperature not exceeding 30°C. Do not freeze."