有關藥事委員會之敘述，下列何者錯誤？

本題觀念：

本題考查的是藥事委員會 (Pharmacy and Therapeutics Committee, P&T Committee) 的組織組成與職責功能。藥事委員會是醫院內負責制定用藥政策、管理藥品處方集（Formulary）、監測藥物不良反應及評估用藥合理性的核心跨領域組織。其運作直接關聯到醫院評鑑中的「用藥安全」與「醫療品質」章節。

選項分析

• A. 應訂有符合規定之一般藥品及特殊藥品使用、管理標準與規定：正確。

  • 藥事委員會的主要職責之一，即是針對院內藥品（含一般藥品、管制藥品、高警訊藥品、罕見疾病用藥等特殊藥品）制定進用、刪除、使用規範及管理標準，以符合衛生主管機關法規及醫院評鑑要求。

• B. 成員應以藥師為主，醫療單位為輔，管理部門則不須參與：錯誤。

  • 跨領域團隊：藥事委員會是一個「跨科室」的委員會，其成員組成必須包含醫師（通常由副院長或資深部科主任擔任主席）、藥師（藥劑部主任通常擔任執行秘書）、護理人員以及行政管理部門代表。
  • 管理部門參與：行政管理部門（如醫務行政、資材、採購或會計部門）必須參與，因為藥品的採購預算、庫存成本控制及醫院營運政策與管理部門息息相關。
  • 主導權：為了確保藥物政策能在臨床順利推行，委員會通常由醫療單位（醫師）主導決策，藥師提供專業藥學評估與行政支援，並非「以藥師為主，管理部門不須參與」。

• C. 應制訂藥物不良反應及異常情況之通報、監測、檢討改善及追蹤機制：正確。

  • 這是病人安全的重要環節。藥事委員會需督導建立藥物不良反應（ADR）及藥物不良事件（ADE）的通報系統，並定期審視通報數據，進行根本原因分析（RCA）並提出改善措施。

• D. 可依據藥品使用評估分析，做為醫院用藥檢討及改善之參考：正確。

  • 藥品使用評估 (Drug Utilization Evaluation, DUE) 或藥品使用回顧 (Drug Utilization Review, DUR) 是藥事委員會的重要功能。透過分析特定藥物（如抗生素、高價藥、新藥）的處方型態與臨床結果，來確保用藥的適當性、安全性及經濟效益，並據此修訂用藥指引。

答案解析

本題要求選出錯誤的敘述。選項 (B) 關於成員組成的描述完全違反藥事委員會「跨領域合作」的基本精神。醫院評鑑明確要求藥事委員會需由醫師、藥師、護理師及行政人員共同組成，且管理部門在預算與政策執行上扮演關鍵角色，故不應排除在外。因此，(B) 為錯誤選項。

核心知識點

考生應掌握 藥事委員會 (P&T Committee) 的以下重點：

1. 組織定位：院級跨領域委員會，非單純藥劑部內部會議。
2. 成員組成：
   • 主席：通常由醫療副院長或資深醫師擔任（以利臨床溝通與政策推行）。
   • 執行秘書：藥劑部主任。
   • 成員：各科專科醫師、藥師、護理代表、醫務行政/管理部門代表。
3. 五大核心任務：
   • 處方集管理 (Formulary Management)：藥品之進用、刪除與替代。
   • 用藥政策制定：制定標準治療指引 (STG)、自動停藥規定、高警訊藥品管理。
   • 藥物安全監測：ADR/ADE 通報、監測與檢討。
   • 藥品使用評估 (DUE/DUR)：評估用藥合理性與經濟效益。
   • 抗菌導向計畫 (Antimicrobial Stewardship)：與感染管制委員會合作管理抗生素使用。

參考資料

1. 醫院評鑑基準及評量項目 (醫療品質與病人安全章節) - 衛生福利部
2. 中國醫藥大學附設醫院 藥事委員會組織章程與任務 (典型教學醫院範例)
3. ASHP Guidelines on the Pharmacy and Therapeutics Committee and the Formulary System (國際標準對照)