115年:藥學四(第1次)

有關單一劑量包裝( unit-dose packaging )之敘述,下列何者錯誤?

A應標示藥品學名及單位含量
B單一劑量包裝配送系統較多劑量包裝藥品配送系統成本低
C應標示expiration date
D係單一藥品個別包裝且僅含特定病人單次用藥所需劑量

詳細解析

本題觀念:

本題考查的是 單一劑量配送系統 (Unit-Dose Distribution System, UDDS) 的核心概念,特別是其包裝標示規範 (Labeling) 以及與傳統配送系統(如總量配送/病房常備庫存)在成本與定義上的比較。

選項分析

  • A. 應標示藥品學名及單位含量 (正確敘述)

    • 為了確保給藥安全 (Patient Safety) 並達到「三讀五對」的要求,單一劑量包裝 (Unit-Dose Package) 必須在每一個獨立包裝上清楚標示藥品資訊。
    • 必要標示項目通常包括:藥品學名 (Generic name)劑量/含量 (Strength)、批號 (Lot number) 以及有效期限 (Expiration date)。商名 (Trade name) 通常也會標示,但學名與含量是辨識藥物最基本的要素。
  • B. 單一劑量包裝配送系統較多劑量包裝藥品配送系統成本低 (錯誤敘述,為本題答案)

    • 這是藥師國考中常見的比較題。雖然單一劑量配送系統 (UDDS) 能減少全院整體的藥品浪費並降低給藥錯誤帶來的潛在醫療成本(長遠來看符合成本效益),但若單純比較**「配送系統的運作成本」(Operational Costs)**,UDDS 其實較高。
    • 理由:UDDS 需要藥局端投入更多的人力 (藥師/技術員進行單一包裝、每日更頻繁的調劑與核對)、設備成本 (包藥機、車台) 以及包裝材料成本。相比之下,多劑量包裝 (Multi-dose/Floor stock) 僅需將整瓶藥發送至護理站,藥局端的作業成本與物流成本較低。因此,「配送系統成本較低」的說法在學理比較上被視為錯誤。
  • C. 應標示 expiration date (正確敘述)

    • 承接選項 A,單一劑量包裝一旦從原廠大包裝中分裝出來,或即便是原廠的單一包裝,都必須具備可追溯性。若藥品過期,必須能從單一包裝上直接判讀,否則護理人員在給藥前無法確認效期,將違反給藥安全原則。因此,有效期限 (Expiration date)批號 (Lot number) 是強制標示項目。
  • D. 係單一藥品個別包裝且僅含特定病人單次用藥所需劑量 (正確敘述)

    • 這正是單一劑量包裝 (Unit-Dose Packaging) 的標準定義:將「單一藥品」進行「個別包裝」,且該包裝內的量剛好是「單次給藥 (Single administration)」所需的劑量(例如一顆錠劑、一顆膠囊或單次使用的液劑杯)。這使得藥品在送達病人可直接使用,無需護理人員再進行分裝或計算,減少污染與誤差。

答案解析

本題題幹要求選出錯誤的敘述。 選項 (B) 聲稱單一劑量配送系統的成本較多劑量系統低,這與醫院藥學的成本分析觀念不符。雖然 UDDS 對整體醫療體系有益(減少疏失、浪費),但其建置成本、包裝材料費及藥事人力成本均顯著高於傳統的多劑量配送系統。因此 (B) 為錯誤敘述。

核心知識點

  1. 單一劑量包裝 (UD) 必要標示項目
    • 藥品名稱 (學名/商名)
    • 劑量/規格 (Strength)
    • 批號 (Control number / Lot number)
    • 有效期限 (Expiration date)
    • (廠商名稱通常也須標示,但在空間受限下可能會有規範調整,但前四項為核心安全資訊)。
  2. 單一劑量配送系統 (UDDS) 之優缺點
    • 優點:減少給藥錯誤 (Medication Errors)、減少藥品浪費 (Less Waste)、減少護理人員備藥時間 (Nursing Time)、藥品帳目控制較佳。
    • 缺點:藥局工作量與人力成本增加 (Pharmacy Labor)、需額外包裝設備與材料成本、初期建置成本高。

參考資料

  1. CPG Sec 430.100 Unit Dose Labeling for Solid and Liquid Oral Dosage Forms - FDA
  2. 試題詳解 - 阿摩線上測驗: 115-1 藥師國考 調劑學