有關減重藥品，下列敘述何者錯誤？

本題觀念：

本題考查重點為減重藥物之臨床使用準則，特別是針對藥品的停藥標準 (Stopping Rules)、禁忌症 (Contraindications) 以及監測項目。藥師必須熟悉 GLP-1 受體促效劑 (如 Liraglutide) 與複方口服藥 (如 Bupropion/Naltrexone) 的療效評估時程與安全性規範。

選項分析

• 選項 A：以liraglutide 治療16週後，若體重並未減輕4%，應停止治療

  • 正確。
  • 根據美國 FDA 核准的 Saxenda (Liraglutide 3.0 mg) 仿單，其停藥標準為：「在開始治療 16 週後評估體重變化，若患者體重未減輕基線體重的至少 4%，應停止治療」。
  • 註：雖然歐盟 EMA 的標準略有不同（建議治療12週維持劑量後，若未減輕5%則停藥），但在考試中若選項引用 FDA 數據（16週、4%），視為正確敘述。此選項符合 FDA 建議。

• 選項 B：以bupropion/naltrexone 治療12週後，若體重並未減輕5%，應停止治療

  • 正確。
  • Bupropion/Naltrexone (商品名 Contrave / 康纖芙) 的仿單建議：應在達到維持劑量（maintenance dose）後治療 12 週進行評估。若患者體重未減輕基線體重的至少 5%，因繼續治療不太可能產生臨床顯著益處，應停止治療。

• 選項 C：於癲癇的病人， bupropion/naltrexone 為首選藥品

  • 錯誤。
  • 這是一個嚴重的臨床用藥錯誤。Bupropion 會降低癲癇發作閾值 (seizure threshold)，因此癲癇 (Seizure disorders) 患者絕對禁忌 (Contraindicated) 使用含 Bupropion 的藥物。
  • 此外，對於有厭食症或暴食症病史的患者（亦會增加癲癇風險）或突然戒斷酒精/鎮靜劑者，也屬於禁忌症。因此該藥絕非癲癇病人的首選，而是禁用。

• 選項 D：使用liraglutide 建議定期監測心跳

  • 正確。
  • 臨床試驗顯示，GLP-1 受體促效劑 (如 Liraglutide) 平均會使靜止心率 (Resting Heart Rate) 增加每分鐘 2-3 次，部分患者可能增加更多（約 10-20 bpm）。因此，仿單與指引建議在治療期間應觀察患者的心跳速率，若出現持續性心跳過速，應考慮停藥。

答案解析

本題要求選出錯誤的敘述。 選項 C 稱 Bupropion/Naltrexone 為癲癇病人的首選藥品，這與藥理學事實完全相反。由於 Bupropion 具有誘發癲癇的風險，該藥在癲癇患者中屬於絕對禁忌症。故 C 為正確答案。

核心知識點

1. Liraglutide (Saxenda)：
   • 機轉：GLP-1 Receptor Agonist。
   • 停藥標準 (FDA)：治療 16 週後，體重減輕 < 4%。
   • 副作用/監測：噁心嘔吐（最常見）、心跳加快（需監測）、急性胰臟炎風險、甲狀腺髓質癌（MTC）風險（禁忌於 MTC 個人或家族史）。
2. Bupropion/Naltrexone (Contrave)：
   • 機轉：NDRI (Bupropion) + Opioid Antagonist (Naltrexone)。
   • 停藥標準：維持劑量治療 12 週後，體重減輕 < 5%。
   • 絕對禁忌症：癲癇、未控制的高血壓、長期使用鴉片類藥物、厭食症/暴食症、正使用 MAOI 或突然戒酒者。
3. Orlistat (Xenical/Alli)：
   • 機轉：胃與胰脂肪酶抑制劑。
   • 停藥標準：治療 12 週後，體重減輕 < 5%。

參考資料

1. Saxenda (liraglutide) Prescribing Information (FDA) - 確認 16 週 4% 停藥標準。
2. Contrave (naltrexone HCl and bupropion HCl) Prescribing Information - 確認癲癇禁忌症與 12 週 5% 停藥標準。
3. 台灣肥胖醫學會 - 成人肥胖臨床實務指引