115年:藥學五(第1次)

24歲陳小姐,使用 topical retinoids 及口服tetracycline 治療青春痘 3個月,效果不佳。經皮膚科診斷為重度青春痘,擬改用口服 isotretinoin 治療,下列敘述何者錯誤?

A口服isotritinoin 為現今重度青春痘最有效的治療方式
B開始服用後原先使用的 topical retinoids 及口服tetracycline 可以繼續使用
C開始治療前 1個月,治療中與治療後 1個月須採取有效避孕措施
D治療期間應定期監測肝功能及TG

詳細解析

本題觀念:

本題主要考驗針對**重度青春痘(Severe Acne)**使用口服 A 酸(Isotretinoin)時的藥物治療指引、禁忌症、藥物交互作用以及風險管理計畫(Risk Management Plan, RMP)。特別著重於口服 A 酸與四環黴素類抗生素的併用風險,以及其致畸胎性的預防措施。

選項分析

  • A. 口服 isotretinoin 為現今重度青春痘最有效的治療方式

    • 正確。口服 Isotretinoin(13-cis-retinoic acid)是目前唯一能針對痤瘡致病四大機轉(皮脂分泌過多、毛囊開口角化異常、痤瘡桿菌增生、發炎反應)同時作用的藥物。臨床指引將其列為治療重度、囊腫型或對傳統療法(如口服抗生素+外用藥)反應不佳的青春痘之黃金標準(Gold Standard)療法。
  • B. 開始服用後原先使用的 topical retinoids 及口服 tetracycline 可以繼續使用

    • 錯誤。此選項包含兩個嚴重的處方問題:
      1. 絕對禁忌(Contraindication):口服 Isotretinoin 與口服四環黴素類抗生素(Tetracyclines,如 Tetracycline, Doxycycline, Minocycline)嚴禁併用。兩者皆可能引起偽腦瘤(Pseudotumor cerebri),即良性顱內壓升高(Benign Intracranial Hypertension),併用會大幅增加此風險,導致嚴重頭痛、視乳頭水腫甚至視力受損。
      2. 加重副作用:口服 A 酸本身會導致皮膚黏膜乾燥、脫皮及脆弱,若同時併用外用 A 酸(Topical retinoids),會加劇皮膚刺激(Irritation)與乾燥性皮膚炎,通常建議停用外用 A 酸,改以保濕修復為主。
  • C. 開始治療前 1 個月,治療中與治療後 1 個月須採取有效避孕措施

    • 正確。Isotretinoin 具有極強的致畸胎性(Teratogenicity),懷孕分級為 X 級。根據台灣衛福部及國際指引(如美國 iPLEDGE),育齡婦女必須在治療開始前 1 個月、治療期間、以及停藥後至少 1 個月內(部分舊資料或保守建議可能提至停藥後數個月,但標準藥物動力學代謝與現行仿單多建議至少 1 個月)採取嚴格的雙重避孕措施。
  • D. 治療期間應定期監測肝功能及 TG

    • 正確。口服 Isotretinoin 可能導致肝指數(AST/ALT)上升及血脂異常(特別是三酸甘油脂 Triglycerides, TG 升高)。標準照護建議在治療前進行基線檢查(Baseline),並在治療期間定期(如第一個月後,若穩定則可延長間隔)監測肝功能與血脂,以預防肝毒性或高血脂引發的胰臟炎風險。

答案解析

選項 (B) 為錯誤敘述,也是本題答案。 主要原因在於 Isotretinoin 與 Tetracycline 類抗生素併用為絕對禁忌,會導致致命性的顱內壓升高風險;且與外用 A 酸併用會造成過度的皮膚刺激。

核心知識點

  1. 絕對禁忌症Isotretinoin + Tetracyclines → 風險:偽腦瘤 (Pseudotumor cerebri / Benign Intracranial Hypertension)
  2. 致畸胎性 (Pregnancy Category X)
    • 極高致畸胎風險(顱顏、心臟、中樞神經異常)。
    • 避孕期:前 1 個月 + 治療中 + 停藥後 1 個月
    • 台灣規定需簽署病人同意書(風險管理計畫 RMP)。
  3. 監測指標
    • 血脂(Triglycerides):風險為高血脂引發急性胰臟炎。
    • 肝功能(LFTs):藥物代謝負擔與肝毒性。
    • 憂鬱症篩檢:需注意病人情緒變化(雖關聯性有爭議,但指引仍建議監測)。

參考資料

  1. Isotretinoin - StatPearls - NCBI Bookshelf
  2. 衛生福利部食品藥物管理署 - 含retinoids成分藥品之藥品風險管理計畫
  3. The use of isotretinoin in acne - PMC