115年:藥學六(第1次)
依據藥事法與醫療器材管理法及相關規定,下列何者得於網路販售?①隱形眼鏡 ②綠油精 ③體脂計 ④撒隆巴斯
A僅③④
B僅①②
C僅②③
D①②③④
詳細解析
本題觀念:
本題考查的是台灣《藥事法》與《醫療器材管理法》對於**「通訊交易通路」(網路販售)**的管制規定。核心觀念在於區分哪些「藥品」與「醫療器材」屬於法令開放可於網路販售的類別。
選項分析
根據現行法規(截至 2024-2025 年現況及 2026 預判):
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① 隱形眼鏡:不可網路販售。
- 隱形眼鏡屬於第二等級或第三等級醫療器材。
- 雖然部分二級醫材開放網購,但隱形眼鏡因涉及視力矯正與角膜安全,需專業驗光與試戴,衛福部一直將其列為禁止於通訊交易通路販售的項目。
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② 綠油精:可網路販售。
- 綠油精歸類為**「乙類成藥」**。
- 根據《藥事法》及相關公告,領有藥商許可執照的業者(包含百貨、雜貨店等兼營業者)可以在網路上販售「乙類成藥」。這是目前唯一全面開放網購的藥品級別。
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③ 體脂計:可網路販售。
- 體脂計屬於第二等級醫療器材(須查驗登記)。
- 衛福部已公告「通訊交易通路販售醫療器材之品項」,其中正面表列開放了包含體脂計、保險套、衛生棉條等特定的第二等級醫療器材,因此藥商可於網路販售。
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④ 撒隆巴斯:不可網路販售。
- 撒隆巴斯(Salonpas)貼布在台灣的藥品分級中,大多屬於**「醫師藥師藥劑生指示藥品」(指示藥)或部分品項為「甲類成藥」**。
- 目前法規**僅開放「乙類成藥」**可於網路販售。「指示藥」與「甲類成藥」仍須在有藥事人員執業的實體通路(如藥局、藥粧店)販售,尚未開放一般網路零售。
答案解析
- 可販售項目:② 綠油精、③ 體脂計。
- 不可販售項目:① 隱形眼鏡(安全疑慮排除)、④ 撒隆巴斯(指示藥/甲類成藥,未開放)。
因此,符合題意的選項為 (C) 僅②③。
核心知識點
考生應背誦以下「網路販售(通訊交易)」的准入清單:
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醫療器材:
- 第一等級:全數開放(如一般醫用口罩、棉花棒、OK繃)。
- 第二等級:正面表列項目(共約 19 項),常見考點包括:體脂計、保險套、衛生棉條、月亮杯、手術用口罩、酒精棉片。
- 禁區:隱形眼鏡、血糖機(需校正與衛教,通常不開放或嚴格限制)、血壓計(早期限制,後有條件開放,但考題常考體脂計作為Safe zone)。註:血壓計已開放,但隱形眼鏡絕對禁止。
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藥品:
- 開放:僅限「乙類成藥」(如:綠油精、曼秀雷敦軟膏、白花油)。
- 禁止:甲類成藥(如:金十字胃腸藥)、指示藥(如:普拿疼、撒隆巴斯)、處方藥。