115年:藥學六(第1次)

依據藥事法與醫療器材管理法及相關規定,下列何者得於網路販售?①隱形眼鏡 ②綠油精 ③體脂計 ④撒隆巴斯

A僅③④
B僅①②
C僅②③
D①②③④

詳細解析

本題觀念:

本題考查的是台灣《藥事法》與《醫療器材管理法》對於**「通訊交易通路」(網路販售)**的管制規定。核心觀念在於區分哪些「藥品」與「醫療器材」屬於法令開放可於網路販售的類別。

選項分析

根據現行法規(截至 2024-2025 年現況及 2026 預判):

  1. ① 隱形眼鏡不可網路販售

    • 隱形眼鏡屬於第二等級或第三等級醫療器材。
    • 雖然部分二級醫材開放網購,但隱形眼鏡因涉及視力矯正與角膜安全,需專業驗光與試戴,衛福部一直將其列為禁止於通訊交易通路販售的項目。
  2. ② 綠油精可網路販售

    • 綠油精歸類為**「乙類成藥」**。
    • 根據《藥事法》及相關公告,領有藥商許可執照的業者(包含百貨、雜貨店等兼營業者)可以在網路上販售「乙類成藥」。這是目前唯一全面開放網購的藥品級別。
  3. ③ 體脂計可網路販售

    • 體脂計屬於第二等級醫療器材(須查驗登記)。
    • 衛福部已公告「通訊交易通路販售醫療器材之品項」,其中正面表列開放了包含體脂計、保險套、衛生棉條等特定的第二等級醫療器材,因此藥商可於網路販售。
  4. ④ 撒隆巴斯不可網路販售

    • 撒隆巴斯(Salonpas)貼布在台灣的藥品分級中,大多屬於**「醫師藥師藥劑生指示藥品」(指示藥)或部分品項為「甲類成藥」**。
    • 目前法規**僅開放「乙類成藥」**可於網路販售。「指示藥」與「甲類成藥」仍須在有藥事人員執業的實體通路(如藥局、藥粧店)販售,尚未開放一般網路零售。

答案解析

  • 可販售項目:② 綠油精、③ 體脂計。
  • 不可販售項目:① 隱形眼鏡(安全疑慮排除)、④ 撒隆巴斯(指示藥/甲類成藥,未開放)。

因此,符合題意的選項為 (C) 僅②③

核心知識點

考生應背誦以下「網路販售(通訊交易)」的准入清單:

  1. 醫療器材

    • 第一等級:全數開放(如一般醫用口罩、棉花棒、OK繃)。
    • 第二等級正面表列項目(共約 19 項),常見考點包括:體脂計、保險套、衛生棉條、月亮杯、手術用口罩、酒精棉片。
    • 禁區:隱形眼鏡、血糖機(需校正與衛教,通常不開放或嚴格限制)、血壓計(早期限制,後有條件開放,但考題常考體脂計作為Safe zone)。註:血壓計已開放,但隱形眼鏡絕對禁止。
  2. 藥品

    • 開放僅限「乙類成藥」(如:綠油精、曼秀雷敦軟膏、白花油)。
    • 禁止甲類成藥(如:金十字胃腸藥)、指示藥(如:普拿疼、撒隆巴斯)、處方藥

參考資料

  1. 藥品等級-乙類成藥與指示藥之區別 (衛福部/臺大醫院)
  2. 通訊交易通路販售醫療器材之品項及應遵行事項 (衛福部食藥署)
  3. 撒隆巴斯仿單與分級 (久光製藥官方網站)
  4. 網路零售乙類成藥注意事項 (中華民國無店面零售商業同業公會)