醫療機構若有違反醫療法之情事，輕則被處以罰鍰，重則將被停業或廢止開業執照，下列何者不在醫療法規範內?

本題考的觀念是：醫療機構行為之法律適用範圍—「醫療法」(Medical Care Act) 與其他相關專業法規（如護理人員法）之區分，以及違反醫療法時的處分種類。

一、選項逐一解析
A. 超收醫療費用
‧醫療法第103條（2018 年 1 月 31 日修正條文）明定，醫療機構收取診療費用超過中央主管機關公告標準時，可處新臺幣十萬至五十萬元罰鍰，並令其限期改正；屆期未改正得連續處罰。故屬醫療法規範範圍內。

B. 明知與事實不符而記載病歷
‧醫療法第82條、第103條－醫事人員或機構蓄意登載不實病歷或毀損、隱匿病歷者，可處罰鍰、停業、甚至廢止執照。也同樣屬醫療法規範。

C. 設置臨床助理執行專科護理師之業務
‧專科護理師能否執行醫療業務、其資格與監督，係「護理人員法」及其子法「專科護理師於醫師監督下執行醫療業務辦法」的管理事項。
‧臨床助理（Clinical Assistant）並非護理人員法認可的執業類別，醫療法並未就「臨床助理」是否可從事專科護理師業務做出規範；若有違規，主管機關會依護理人員法處分，並非直接依醫療法。故本項「不在醫療法規範內」。

D. 屬醫療業務管理之明顯疏失，致造成病患傷亡者
‧醫療法第105條規定，醫療機構因管理明顯疏失致人死亡或重傷，得令其停業、廢止執照或處罰鍰。故此項明顯受醫療法規範。

二、正確答案為 C—設

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