114年:藥學一(第2次)
依據疫苗的種類區分，市售 13價肺炎鏈球菌疫苗屬於下列那一類？
A活疫苗（ live vaccine ）
B次單元疫苗（ subunit vaccine ）
CmRNA疫苗
D結合型疫苗（ conjugate vaccine ）
詳細解析
本題觀念：
本題核心觀念在於肺炎鏈球菌疫苗（Pneumococcal Vaccine）的分類與製劑特性。目前臨床使用的肺炎鏈球菌疫苗主要分為兩大類：
- 多醣體疫苗（Polysaccharide Vaccine, PPSV）：如 23 價疫苗（PPSV23）。
- 結合型疫苗（Conjugate Vaccine, PCV）：如 13 價（PCV13）、15 價（PCV15）、20 價（PCV20）。
這兩類的關鍵差異在於是否將多醣體抗原與載體蛋白「結合」，這決定了其免疫反應機制（T細胞依賴性與免疫記憶）。
選項分析
- (A) 活疫苗（live vaccine）：錯誤。
- 肺炎鏈球菌疫苗皆屬於不活化疫苗（inactivated vaccine），不含具複製能力的病原體。活疫苗通常指減毒疫苗（如 MMR、水痘疫苗），適用於誘導強烈的細胞免疫，但對免疫不全者有風險。
- (B) 次單元疫苗（subunit vaccine）：不精確（非最佳答案）。
- 雖然從廣義上講，使用病原體的一部分（如多醣體）可被歸類為次單元疫苗的一種，但在疫苗分類學與藥師國考中，肺炎鏈球菌疫苗會根據「是否結合載體蛋白」被精確區分為多醣體疫苗（Polysaccharide）或結合型疫苗（Conjugate）。若選項中有「結合型疫苗」，則它是描述 PCV13 最精確的專有名詞。
- (C) mRNA疫苗：錯誤。
- mRNA 疫苗是將編碼抗原的 mRNA 送入細胞，由人體細胞製造抗原（如 Pfizer/BNT 和 Moderna 的 COVID-19 疫苗）。PCV13 是直接注射抗原（多醣體-蛋白複合物），技術平台完全不同。
- (D) 結合型疫苗（conjugate vaccine）：正確。
- 13 價肺炎鏈球菌疫苗（PCV13, Prevnar 13®） 是將 13 種血清型的肺炎鏈球菌莢膜多醣體（Capsular Polysaccharide） 與無毒性的白喉類毒素載體蛋白（CRM197）進行結合（Conjugation）。
- 原理：單純的多醣體（如 PPSV23）無法誘發 T 細胞輔助（T-cell independent），因此無法產生免疫記憶，且對 2 歲以下嬰幼兒無效。透過「結合」技術，將多醣體連結到蛋白質上，能將免疫反應轉換為 T 細胞依賴型（T-cell dependent），成功誘發免疫記憶 B 細胞，使其能有效保護嬰幼兒及長者。
答案解析
市售 13 價肺炎鏈球菌疫苗（PCV13）全名為「13 價肺炎鏈球菌結合型疫苗」，其利用結合技術克服了傳統多醣體疫苗在嬰幼兒身上免疫原性不足的缺點。因此，最準確的分類為 (D) 結合型疫苗。
核心知識點
藥師應掌握肺炎鏈球菌疫苗的兩大分類比較，這是國考常考重點：
| 特性 | 結合型疫苗 (PCV) | 多醣體疫苗 (PPSV) |
|---|---|---|
| 代表藥品 | PCV13 (Prevnar 13), PCV15, PCV20 | PPSV23 (Pneumovax 23) |
| 成分 | 莢膜多醣體 + 載體蛋白 (Carrier Protein) | 純化莢膜多醣體 |
| 免疫機制 | T-cell Dependent (T細胞依賴) | T-cell Independent (T細胞非依賴) |
| 免疫記憶 | 有 (會產生 Memory B cells) | 無 (主要是 IgM, IgG2) |
| 適用年齡 | 含 2 歲以下嬰幼兒、成人 | 限 2 歲以上兒童及成人 |
| 保護效力 | 具群體免疫效果，可減少鼻咽帶菌 | 無群體免疫效果 |
新政策/指引改變
雖然本題考的是藥劑學分類，但藥師需注意台灣衛福部疾管署（CDC）針對肺炎鏈球菌疫苗的最新政策（2023-2024年起）：
- 擴大公費對象：65 歲以上長者公費接種政策已更新。
- 接種建議（ACIP）：
- 目前建議 65 歲以上民眾接種 1 劑 PCV13/15/20 搭配 1 劑 PPSV23（需間隔一定時間，通常 PCV 先打效果較佳）。
- PCV20 (20價結合型) 已核准上市，涵蓋血清型更廣，未來可能逐漸取代 PCV13。