114年:藥學三(第2次)
中華藥典所收載的親水軟膏，其配方組成包含月桂硫酸酯鈉鹽，其在此劑型中之主要作用為何？
A防腐劑
B吸濕劑
C乳化劑
D水相
詳細解析
本題觀念：
本題主要考查親水軟膏 (Hydrophilic Ointment) 的處方組成及其各成分的功能。親水軟膏是一種典型的水包油型 (O/W) 乳劑基劑，其中各成分各司其職以維持劑型的穩定性與功能。
選項分析
- A. 防腐劑 (Preservative)：錯誤。親水軟膏中的防腐劑是羥苯甲酸甲酯 (Methylparaben) 和 羥苯甲酸丙酯 (Propylparaben)。它們用於防止微生物（特別是黴菌和細菌）在水相中生長。
- B. 吸濕劑 (Humectant)：錯誤。親水軟膏中的保濕劑/吸濕劑是丙二醇 (Propylene Glycol)。它能減少軟膏中水分的蒸發，並有助於藥物穿透皮膚。
- C. 乳化劑 (Emulsifier)：正確。月桂硫酸酯鈉 (Sodium Lauryl Sulfate, SLS) 是一種陰離子表面活性劑。在此配方中，它作為主要的乳化劑，降低油相（白軟石蠟、十八醇）與水相之間的表面張力，使油分散在水中，形成穩定的 O/W 型乳劑。
- D. 水相 (Aqueous phase)：錯誤。水相的主要成分是純水 (Purified Water)，而丙二醇也溶於水相中。
答案解析
根據中華藥典（與 USP 相同），親水軟膏的標準配方如下：
- 油相：白軟石蠟 (White Petrolatum)、十八醇 (Stearyl Alcohol)
- 水相：純水 (Purified Water)、丙二醇 (Propylene Glycol)
- 乳化劑：月桂硫酸酯鈉 (Sodium Lauryl Sulfate) — 形成 O/W 乳劑的關鍵成分。
- 防腐劑：羥苯甲酸甲酯/丙酯 (Parabens)
月桂硫酸酯鈉在此處方中約佔 1%，其主要作用是利用其親水基與疏水基的特性，將油相成分乳化於水相中。
故正確答案為 (C) 乳化劑。
核心知識點
考生應熟記 親水軟膏 (Hydrophilic Ointment) 的完整成分與對應功能，這是藥劑學的經典考題：
- 劑型分類：水包油型 (O/W) 乳劑基劑 (Water-removable base)。
- 成分功能對照表：
- 月桂硫酸酯鈉 (Sodium Lauryl Sulfate)：乳化劑 (陰離子界面活性劑)。
- 十八醇 (Stearyl Alcohol)：油相、輔助乳化劑 (弱)、增加硬度 (Stiffening agent)。
- 白軟石蠟 (White Petrolatum)：油相、封閉劑。
- 丙二醇 (Propylene Glycol)：保濕劑 (Humectant)、溶劑。
- Parabens (Methyl/Propyl)：防腐劑。
- 純水：水相。