115年:藥學三(第1次)

依中華藥典,有關浸膏劑之敘述,下列何者正確?

A軟塊狀浸膏調整含量時,通常使用經100℃乾燥之澱粉或蔗糖
B顛茄粉狀浸膏調整含量時須使用碳酸鎂
C膏狀浸膏可用正己烷脫脂
D粉狀浸膏之稀釋劑可用葉綠素或焦糖染色

詳細解析

本題觀念:

本題主要測驗《中華藥典》中關於**浸膏劑(Extracts)通則的製備規定,特別是關於稀釋劑(Diluents)**的選擇、特殊藥品(如顛茄)的禁忌以及賦形劑的染色規定。

選項分析

  • A 錯誤軟塊狀浸膏調整含量時,通常使用液狀葡萄糖、麥芽浸膏或甘油

    • 根據中華藥典通則,經100℃乾燥之澱粉或蔗糖粉狀浸膏(Powdered Extracts)使用的稀釋劑,而非軟塊狀浸膏。軟塊狀浸膏需要保持一定的黏稠度和塑性,因此使用液體或半液體的稀釋劑。
  • B 錯誤顛茄粉狀浸膏調整含量時,不可使用碳酸鎂或氧化鎂

    • 藥典明確規定,碳酸鎂(Magnesium Carbonate)與氧化鎂(Magnesium Oxide)雖然可用於一般粉狀浸膏,但不能用作顛茄粉狀浸膏與曼陀羅粉狀浸膏之稀釋劑。這是因為這類稀釋劑呈鹼性,可能會破壞顛茄中的生物鹼(Alkaloids),導致藥效降低或不穩定。顛茄粉狀浸膏通常使用乾燥澱粉進行稀釋。
  • C 錯誤藥典未明文規定膏狀浸膏可用正己烷脫脂

    • 藥典中對於脫脂的規定,通常是在藥材提取前或提取液濃縮過程中,使用石油本因(Petroleum Benzin)(或稱石油醚)進行脫脂,而非正己烷(雖化學性質相近,但藥典用語精確)。且脫脂步驟多針對含油脂量高的生藥(如馬錢子等),並非所有膏狀浸膏的通則處理方式。
  • D 正確粉狀浸膏之稀釋劑可用葉綠素或焦糖染色

    • 根據中華藥典浸膏劑通則:「粉狀浸膏所用之稀釋劑可用葉綠素或焦糖染色,使與浸膏原有之顏色一致。」這是為了確保製劑外觀的均一性,避免因加入白色稀釋劑(如澱粉)而導致顏色不均或變淡,影響外觀品質。

答案解析

根據中華藥典浸膏劑通則的具體條文,粉狀浸膏的稀釋劑確實允許使用葉綠素(用於綠色浸膏)或焦糖(用於棕黑色浸膏)進行染色,以模擬浸膏原本的顏色。故選項 (D) 為正確敘述。

核心知識點

  1. 浸膏劑分類與稀釋劑
    • 軟塊狀浸膏:使用液狀葡萄糖、麥芽浸膏、甘油。
    • 粉狀浸膏:使用100℃乾燥之澱粉、蔗糖、乳糖、甘草粉、碳酸鎂、氧化鎂、磷酸鈣。
  2. 特殊禁忌顛茄曼陀羅粉狀浸膏禁用碳酸鎂與氧化鎂(鹼性會破壞生物鹼)。
  3. 外觀調整:粉狀浸膏之稀釋劑可用葉綠素焦糖染色。
  4. 製備法:通常用滲漉法,流浸膏劑每1mL相當於藥材1g,浸膏劑每1g相當於藥材2-5g。

參考資料

  1. 中華藥典 - 浸膏劑通則 (Scribd - 藥物劑型章節)
  2. 考選部 - 111年第二次專技高考醫師第一階段考試試題 (參考題3)