115年:藥學三(第1次)

有關氣化噴霧劑容器之特性,下列敘述何者最適當?

Atin-plated steel 容器比鋁製容器的抗腐蝕能力佳
B鋁製容器最容易有洩漏的問題
Cstainless steel 容器通常做成小容量包裝
D玻璃容器通常會在外部鍍上塑膠材質來增加抗腐蝕能力

詳細解析

本題觀念:

本題考查藥劑學中「氣化噴霧劑(Aerosols)」的容器材質特性比較。氣化噴霧劑的容器主要分為金屬(鍍錫鋼、鋁、不鏽鋼)、玻璃與塑膠。選擇容器時需考慮耐壓性、化學相容性、耐腐蝕性、成本及安全性。

選項分析

  • A. tin-plated steel 容器比鋁製容器的抗腐蝕能力佳:錯誤。

    • 鋁製容器(Aluminum):鋁在空氣中會形成氧化鋁(Aluminum oxide)保護層,本身具有較佳的抗腐蝕能力。雖然某些特定pH值下可能需要塗層,但整體而言,鋁的抗腐蝕性優於鍍錫鋼。
    • 鍍錫鋼容器(Tin-plated steel):若鍍錫層(Tin)受損或存在針孔,內部的鋼鐵極易生鏽腐蝕。因此,鋁製容器通常被認為具有比鍍錫鋼更好的耐腐蝕性。
  • B. 鋁製容器最容易有洩漏的問題:錯誤。

    • 鋁製容器通常採用**無縫(Seamless)**的一體成型製程(Impact extrusion),沒有側邊或底部的接縫,因此其洩漏風險(Leakage)比由三片金屬組成的鍍錫鋼容器(有側邊和底部接縫)來得低。
    • 鍍錫鋼容器(Three-piece)因為有焊接縫,洩漏的機率相對較高。
  • C. stainless steel 容器通常做成小容量包裝:正確。

    • 不鏽鋼容器(Stainless steel):具有極佳的耐腐蝕性與耐壓強度,且不需要內部塗層。
    • 缺點與應用:由於生產成本極高(Expensive),不鏽鋼容器不適合用於一般大規模的商業產品(如殺蟲劑、髮膠),主要用於小容量(Small volume)、高附加價值或對化學穩定性要求極高的醫療用吸入劑(如部分 MDIs)或香水。
  • D. 玻璃容器通常會在外部鍍上塑膠材質來增加抗腐蝕能力:錯誤。

    • 玻璃容器:玻璃本身化學性質惰性極高,是所有材質中抗腐蝕能力最好的,不需要額外塗層來防腐蝕。
    • 塑膠塗層(Plastic coating)的目的:玻璃的主要缺點是易碎(Brittleness)且耐壓性較低。外部包覆塑膠層的主要目的是為了安全性(Safety),在玻璃破裂時防止碎片飛濺(Shatter-proofing),並非為了抗腐蝕。

答案解析

答案為 (C)。 不鏽鋼材質堅固且耐化學腐蝕,適合裝填高壓或化學性質敏感的藥物,但受限於高昂的成本,臨床與工業上多限制用於小容量的高價藥品包裝(如吸入性氣霧劑)。

核心知識點

藥師國考(藥劑學)氣化噴霧劑容器重點整理:

  1. 玻璃(Glass):化學相容性最佳(不被腐蝕),但耐壓差、易碎。**塑膠塗層(Plastic coating)**是用於防爆裂/防飛濺(Safety),非防腐蝕。
  2. 鍍錫鋼(Tin-plated steel):最常用、便宜、輕便。結構多為三片式(3-piece),有接縫(Seams),較易洩漏,需內層塗布(如 Vinyl, Epoxy)防腐蝕。
  3. 鋁(Aluminum):**無縫(Seamless)**結構(洩漏風險低),質輕,由氧化層提供抗腐蝕性(優於鋼),常用於 MDIs 及外用噴霧。
  4. 不鏽鋼(Stainless Steel):最強韌、最耐腐蝕、最貴。僅用於小容量特殊藥品(Inhalation aerosols)。

參考資料

  1. Ansel's Pharmaceutical Dosage Forms and Drug Delivery Systems, Chapter on Aerosols, "Containers".
  2. Remington: The Science and Practice of Pharmacy, Section on Pharmaceutical Aerosols.
  3. Comparison of Aerosol Containers - Pharmaceutics Notes