115年:藥學三(第1次)

有關理想 suspension 劑型之特色,下列何者最不適當?

A易於吞服
B可使部分藥品維持化學性穩定
C沉降快速,不易再分散
D易於遮蔽不良味道

詳細解析

本題觀念:

本題考查的是**懸浮劑(Suspensions)**的理想藥劑學特性。懸浮劑是指固體藥物微粒分散在液體媒液中的粗分散系。理想的懸浮劑必須具備物理穩定性、化學穩定性以及良好的使用順應性。

選項分析

  • A. 易於吞服適當
    • 懸浮劑屬於液體劑型,對於老人、兒童或有吞嚥困難(Dysphagia)的患者來說,相較於錠劑或膠囊,液體更容易吞嚥。這是懸浮劑的主要臨床優勢之一。
  • B. 可使部分藥品維持化學性穩定適當
    • 許多藥物在溶液狀態(Solution)下容易發生水解或氧化(如抗生素),但在固態下較為穩定。將這些藥物製成不溶性的懸浮劑,可以顯著降低其降解速度(通常遵循零級反應速率,而非溶液的一級反應),從而延長保存期限。
  • C. 沉降快速,不易再分散最不適當
    • 理想的懸浮劑特性應為:
      1. 沉降緩慢:根據 Stokes' Law,沉降速率應盡量慢,以確保在倒出劑量時藥物分佈均勻。
      2. 易於再分散:當微粒沉降後,經過輕微震搖應能迅速且均勻地再分散(Redispersibility)。
    • 選項描述的「沉降快速」會導致劑量不均,「不易再分散」則意味著產生了**結塊(Caking)**現象,這是懸浮劑最嚴重的物理不穩定性,導致藥物無法使用。
  • D. 易於遮蔽不良味道適當
    • 藥物的苦味或不良氣味通常來自於其溶解狀態與味蕾的接觸。透過將藥物製成不溶性的鹽類或衍生物(如 Chloramphenicol palmitate 取代 Chloramphenicol),使其以固體微粒存在於懸浮液中,減少與味蕾的接觸,從而達到遮蔽味道的效果。

答案解析

理想的懸浮劑應具備「沉降緩慢」且「易於再分散」的特性。選項 (C) 描述的「沉降快速,不易再分散」完全違背了懸浮劑的劑型設計原則,屬於品質不良或發生結塊(Caking)的現象,故為最不適當的敘述。

核心知識點

考生應掌握 懸浮劑(Suspensions) 的三大考點:

  1. 理想特性
    • 沉降慢(Stokes' Law: Vd2(ρsρ0)/ηV \propto d^2 (\rho_s - \rho_0) / \eta)。
    • 不結塊(Non-caking),搖晃後易再分散。
    • 流動性佳,易傾倒。
  2. 絮凝與反絮凝(Flocculated vs. Deflocculated)比較
    • 絮凝(Flocculated):形成鬆散聚集體(Flocs),沉降,沉積物體積大(F值高),易於再分散(理想狀態之一,雖然沉降快但不會結死塊)。
    • 反絮凝(Deflocculated):顆粒獨立存在,沉降,但沉積物緊密,易結塊(Caking),難以再分散。
  3. 史托克定律(Stokes' Law)應用
    • 減小粒徑(dd)、增加媒液黏度(η\eta)、減小密度差(Δρ\Delta \rho)可減緩沉降。

參考資料

  1. Pharmaceutics: Suspension Dosage Form - ResearchGate
  2. Liquid Dosage Forms: Pharmaceutical Suspensions - Pharmapproach
  3. Taste Masking of Bitter Drugs in Pharmaceutical Suspension - Asian Journal of Pharmacy and Technology