製作栓劑過程中，常規使用的模具材料，下列那個金屬材質最不適合？

本題觀念：

本題考查栓劑製備（Suppository Preparation）中模具材質的選擇原則。栓劑模具的材質必須具備化學惰性（不與藥物或基劑反應）、表面光滑（易於脫模）、耐熱且不易生鏽等特性。

選項分析

• A. 鐵 (Iron)：最不適合。
  • 易生鏽：鐵在一般環境下容易氧化生鏽，且若栓劑基劑中含有水分（如甘油明膠基劑），會加速鐵的鏽蝕。
  • 化學反應性：鐵容易與多種藥物成分發生化學反應。例如，鐵離子與**單寧（tannins）或水楊酸鹽（salicylates）**反應會產生深黑色沈澱（如單寧酸鐵），導致栓劑變色或變質。因此，未經特殊處理的鐵材不適合作為藥品接觸的模具材質。
• B. 鋁 (Aluminum)：常用材質。
  • 鋁合金質輕、導熱快（利於冷卻成型），且表面經陽極處理後耐腐蝕性佳。它是醫院與藥局最常見的金屬栓劑模具材質。
• C. 黃銅 (Brass)：常用材質。
  • 黃銅（銅鋅合金）硬度高、耐用。為了防止銅氧化或與藥物反應，現代黃銅模具通常會經過**鍍鎳（Nickel-plated）**或鍍鉻處理，使其具備良好的化學穩定性與表面光滑度。
• D. 不銹鋼 (Stainless Steel)：適合材質。
  • 不銹鋼具有極佳的抗腐蝕性與化學惰性，不易與藥物反應，且耐用易清洗。雖然成本較高且導熱較鋁慢，但其穩定性使其成為理想的製藥設備材質。

答案解析

答案：A 在栓劑製作過程中，模具材質的選擇首重「不與藥品發生交互作用」及「抗腐蝕」。

• 鋁、黃銅（通常鍍鎳）和不銹鋼皆為藥劑學教科書與實務上公認的常規金屬模具材質。
• 鐵因容易生鏽，且極易與特定藥物（如含單寧酸藥物、水楊酸類）產生變色反應（Discoloration）或沈澱，可能污染藥品並影響外觀與安定性，故為最不適合的材質。

核心知識點

1. 栓劑模具材質：
   • 金屬模：不銹鋼、鋁、黃銅（鍍鎳）。優點為耐用、可重複使用；需塗潤滑劑（Lubricants）。
   • 塑膠/橡膠模：多為拋棄式，便宜但精密度較低。
2. 鐵的配伍禁忌（Incompatibilities of Iron）：
   • 鐵離子（$Fe^{3+}$） + 單寧（Tannins） $\rightarrow$ 黑色沈澱（Black precipitate）。
   • 鐵離子 + 水楊酸鹽（Salicylates） $\rightarrow$ 紫色/紅色複合物。
3. 潤滑劑選擇原則：
   • 油脂性基劑（如可可脂）：選用水溶性潤滑劑（如肥皂水、甘油）。
   • 水溶性基劑（如PEG、甘油明膠）：選用油性潤滑劑（如液狀石蠟/礦物油）。
   • 口訣：基劑與潤滑劑性質要相反，以免互溶影響脫模。

參考資料

1. PharmLabs (UNC): All About Suppository Molds and Packaging. (說明鋁模具的普遍性與特性)
2. Basicmedical Key: Suppositories - Compounding procedures. (討論模具材質與製備注意事項)
3. Fagron Academy: An Innovation Pathway of Suppository Molds. (提及黃銅、鋼、鋁為金屬模具材質)