114年:藥學三(第1次)

依據中華藥典,有關軟膏劑之敘述,下列何者錯誤?

A若干藥品能迅速水解,在單軟膏中比在親水軟膏中較不安定
B雖依藥典製備軟膏,但因氣候改變,軟膏之質地可能過軟或過硬,可調整蜂蠟或羊毛脂等之量
C一般軟膏劑應置密蓋容器內,於攝氏30度以下儲存
D以熔合法製備軟膏劑時,須經過加熱之步驟

詳細解析

本題觀念:

本題主要測驗考生對於軟膏劑(Ointments)基劑性質、製備方法及儲存條件的理解,特別是針對藥物安定性(Stability)基劑含水量之間的關係。

選項分析

  • A:若干藥品能迅速水解,在單軟膏中比在親水軟膏中較不安定 (錯誤)

    • 解析:這是本題的錯誤選項。
    • 原理:水解(Hydrolysis)是藥物分子與水發生反應而降解的過程。因此,易水解的藥物在無水環境下較安定,在含水環境下較不安定。
    • 基劑比較
      • 單軟膏 (Simple Ointment):依據中華藥典,通常由黃蠟或白蠟與軟石蠟(凡士林)組成,屬於油脂性基劑不含水
      • 親水軟膏 (Hydrophilic Ointment):依據中華藥典,其處方包含硬脂醇、白軟石蠟、十二烷基硫酸鈉、丙二醇及純水(通常約 37% 或更多)。屬於水去除性基劑(O/W 型乳劑基劑)。
    • 結論:易水解藥物在「不含水」的單軟膏中應在「含水」的親水軟膏中更安定。選項敘述「較不安定」與事實相反。
  • **B:雖依藥典製備軟膏,但因氣候改變,軟膏之質地可能過軟或過硬,

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