依中華藥典，有關錠劑脆度試驗之敘述，下列何者錯誤？

本題觀念：

本題考查**中華藥典（Chinese Pharmacopoeia）及國際通用藥典（如USP <1216>）對於錠劑脆度試驗（Tablet Friability Test）**的標準操作程序與合格判定標準。此試驗主要評估錠劑在製造、包裝、運送過程中對機械磨損的耐受性。

選項分析

• A. 錠劑單位重量為650 mg或以下者，取若干錠劑使其重量接近6.5 g，始進行測試
  • 正確。根據藥典規定，取樣量依錠劑平均重量而定：
    • 若錠劑平均重量為 650 mg 或以下，應取若干錠劑使其總重接近 6.5 g。
    • 若錠劑平均重量大於 650 mg，則取 10 顆錠劑進行試驗。
• B. 試驗前須除去錠劑表面粉塵並精確秤重後放入脆度計轉動100次
  • 正確。標準操作程序為：試驗前須先除去錠劑表面粉塵，精確稱定重量，置入脆度測定儀中。儀器轉速設定為每分鐘 25 轉（25 rpm），運轉 4 分鐘，共轉動 100 次。取出後再次除去粉塵，並精確稱重。
• C. 脆度測試1次後檢品出現明顯之裂紋、開裂或碎片，則應再次試驗2次
  • 錯誤。根據藥典判定標準：
    • 若在試驗後，檢品中出現明顯的**斷裂（br

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