114年:藥學三(第1次)

有關軟膠囊劑之特色,下列敘述何者最適當?

A相較於硬膠囊,軟膠囊較不適合自動化大量生產
B僅可供口服使用
C膠殼中不可含塑化劑
D有時亦可供固體粉末之充填

詳細解析

本題觀念:

本題主要考查**軟膠囊(Soft Gelatin Capsules, Softgels)**的劑型特性、組成成分、製造工藝及其應用範圍。軟膠囊是一種將液態、半固態或(在特殊技術下)固態藥物包裹於單一明膠外殼中的劑型。

選項分析

  • A. 相較於硬膠囊,軟膠囊較不適合自動化大量生產錯誤

    • 軟膠囊的製造主要採用旋轉模壓法(Rotary Die Process),這是一種高度自動化且連續的生產工藝,能同時完成膠皮製備、藥物充填與封口。
    • 雖然其設備成本與技術門檻可能高於硬膠囊,但其生產速度極快且效率高,非常適合大規模工業化生產,並無「較不適合」之說。
  • B. 僅可供口服使用錯誤

    • 雖然口服是主要途徑,但軟膠囊也可製成其他用途。
    • 例如:直腸用(栓劑)、陰道用(塞劑)、外用/眼用(扭斷式軟膠囊,Twist-off,轉開後擠出內容物塗抹或滴入)。
  • C. 膠殼中不可含塑化劑錯誤

    • 塑化劑(Plasticizers)是軟膠囊膠殼的必要成分
    • 為了使明膠外殼具有彈性與柔軟度,必須添加甘油(Glycerin)、山梨醇(Sorbitol)或丙二醇等塑化劑。硬膠囊的

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