依中華藥典規定，有關高壓蒸氣滅菌法之條件，下列何者錯誤？

本題觀念：

本題考查的是**中華藥典（Chinese Pharmacopoeia）中關於高壓蒸氣滅菌法（Steam Sterilization / Autoclaving）**的標準操作條件。這屬於無菌製劑與微生物控制的核心知識，藥師必須熟悉不同滅菌法對應的溫度與時間參數，以確保藥品或醫材的無菌性（Sterility Assurance Level, SAL）。

選項分析

依據中華藥典（第八版/第九版）通則中的滅菌法規定，高壓蒸氣滅菌法是利用飽和蒸氣在壓力下進行殺菌，其標準條件通常對應壓力與溫度的關係如下：

• (A) 115～116℃ 受熱 30 分鐘：

  • 正確。這對應於約 10 磅/平方吋（psi） 的蒸氣壓力。對於較不耐高溫（如 121℃ 以上）但仍可承受濕熱的物品，藥典允許使用此條件，需維持至少 30 分鐘。

• (B) 121℃ 受熱 20 分鐘：

  • 正確。這是最經典且常用的標準條件，對應於約 15 磅/平方吋（psi） 的蒸氣壓力。藥典通常建議在 121℃ 下維持 20 分鐘（部分文獻或應用可能寫 15 分鐘，但藥典通則規範標準通常定為 20 分鐘以確保安全餘裕）。

• (C) 126℃ 受熱 15 分鐘：

  • 正確。這對

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