114年:藥學三(第1次)

有關注射製劑滅菌方法之敘述,下列何者錯誤?

A乾熱滅菌法可用於非揮發油、對熱安定之粉末、非水性溶液之滅菌
B過濾滅菌法須注意濾器與微生物之電荷、溶液的pH值、溫度與壓力
C蒸氣滅菌法是利用濕熱讓微生物脫水氧化,與壓力及溫度有關
D確認藥品無化學反應或有害作用後,氣體滅菌法可用於對熱不安定之酵素製劑

詳細解析

本題觀念:

本題主要測驗考生對於各種滅菌方法(Sterilization Methods)作用機制(Mechanism)適用對象影響因素的掌握度。特別是針對「濕熱滅菌」與「乾熱滅菌」在殺菌原理上的區別。

選項分析

  • A. 乾熱滅菌法可用於非揮發油、對熱安定之粉末、非水性溶液之滅菌

    • 正確。乾熱滅菌(Dry Heat Sterilization)穿透力較差,但適用於不含水、耐高溫的物質。
    • 常見適用對象包括:玻璃器皿、金屬器械、非揮發性油類(Fixed oils)、脂肪、石蠟、耐熱粉末(如氧化鋅、滑石粉)等。這些物質無法被蒸氣穿透,且遇濕氣可能變質,故適合乾熱法。
  • B. 過濾滅菌法須注意濾器與微生物之電荷、溶液的pH值、溫度與壓力

    • 正確。過濾滅菌(Filtration Sterilization)主要依賴物理性的篩除(Sieving)與吸附(Adsorption)作用。
    • 電荷與pH值:濾膜與微生物表面的電荷會影響「吸附截留」的效果,而溶液的pH值會改變濾膜與微生物的表面電位(Zeta potential)。
    • 壓力與溫度:過大的壓力可能導致濾膜破裂或變形,影響截留能力;溫度則

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