114年:藥學三(第1次)

依中華藥典,下列何者可經添加適當之成分調節為等滲透壓,始得供血管注射使用?

ASterile Water for Injection
BWater for Injection
CPurified Water
DSterile Water for Irrigation

詳細解析

本題觀念:

本題主要考查 中華藥典 (Chinese Pharmacopoeia) 對於不同等級製藥用水(Pharmaceutical Water)的定義、用途限制及其臨床操作規範。特別是針對 無菌注射用水 (Sterile Water for Injection, SWFI) 的安全性規定,因其為低張溶液(Hypotonic),直接血管注射會導致溶血,故藥典明文規定須調節至等滲透壓後方可使用。

選項分析

  • A. Sterile Water for Injection (無菌注射用水)正確

    • 根據中華藥典定義,本品為經滅菌並予適當包裝之注射用水,不含抑菌劑或其他附加物質。
    • 關鍵規定:藥典明文指出「本品如未添加適當之成分調節為等滲透壓液,不得供血管注射之用」。這是因為純水(0 mOsm/L)相對於血液是極度低張的,直接由靜脈輸入會導致紅血球吸水破裂(溶血,Hemolysis),引發嚴重併發症甚至死亡。因此,它主要作為注射劑的賦形劑或溶媒(用於溶解粉末或稀釋藥物),且在使用前必須透過加入藥物或溶質(如 NaCl)使其接近等張。
    • 包裝通常為單劑量容器(如安瓿),容量多在 1 L 以下(通常為小包裝如 5mL, 10mL, 20mL 等供配製用)。

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