114年:藥學三(第1次)
依據中華藥典，以實驗兔進行熱原試驗，下列結果何者可確認判定為不合格？
A3隻，體溫分別為下降0.4℃、上升0.4℃、上升0.4℃
B3隻，體溫分別為上升0.4℃、0.4℃、0.6℃
C8隻，體溫分別為上升0.6℃、0.6℃、0.6℃、0.6℃、0.2℃、0.2℃、0.2℃、0.2℃
D8隻，體溫分別為上升0.6℃、0.6℃、0.4℃、0.4℃、0.4℃、0.4℃、0.2℃、0.2℃
詳細解析
本題觀念：
本題考查的是中華藥典（Chinese Pharmacopoeia, ChP）中**熱原試驗（Pyrogen Test）的結果判定標準。 雖然中國藥典（PRC）與中華藥典（Taiwan）在數值上略有差異（中國藥典使用0.6℃為界，台灣中華藥典與USP較為同步，使用0.5℃為界），但根據考題選項設計（0.4℃與0.6℃的區隔）及台灣藥師國考慣例，本題應依據中華藥典（台灣）**規範進行解析。
熱原試驗判定核心原則（依據台灣中華藥典/USP）：
- 初試（3隻家兔）：
- 合格：若3隻家兔中，無任何一隻體溫上升達 0.5℃ 或以上。
- 需複試：若有任何一隻體溫上升達 0.5℃ 或以上，則需另取5隻家兔進行複試。
- 複試（合併共8隻家兔）：
- 合格：8隻家兔中，體溫上升達 0.5℃ 或以上者不超過3隻，且8隻家兔體溫上升之總和（Sum）未超過 3.3℃。
- 不合格（確認判定）：若8隻家兔中，體溫上升達 0.5℃ 或以上者超過3隻（即4隻或以上），或者體溫上升總和超過 3.3℃。
備註：體溫下降者以0℃計算。
選項分析
- **選項 A
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