Procardia XL ER®是一種osmotic drug-release system，有關其藥品釋放之敘述，下列何者最適當？

本題觀念：

本題主要考查 滲透壓幫浦藥物傳輸系統 (Osmotic Pump Drug Delivery System) 的運作機制與特性，特別是以 Procardia XL® (Nifedipine GITS) 為代表的「推拉式滲透幫浦」(Push-Pull Osmotic Pump)。這類劑型利用滲透壓差作為驅動力，使藥物以恆定速率釋放（零級釋放，Zero-order release），是藥劑學中控釋劑型的重要考點。

選項分析

• A. 釋放之驅動力，主要為系統內部與外在環境之藥品濃度梯度

  • 錯誤。
  • 滲透壓系統的主要驅動力是滲透壓差 (Osmotic pressure difference)，而非藥品的濃度梯度。
  • 機制說明：水分通過半透膜進入片芯內部，是因為片芯內含有高滲透壓物質（osmotically active agents），與腸胃道體液形成滲透壓梯度。水分進入後產生靜水壓（hydrostatic pressure），將藥物溶液或懸浮液經由雷射打孔的孔洞「推」出。這屬於對流 (Convection) 傳輸，而非擴散 (Diffusion) 傳輸（擴散才主要依賴濃度梯度）。

• B. 水分對製劑半透膜的穿透性，不影響藥品之釋放速率 *

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