某藥品排除半衰期為6小時，每日給藥一次，該口服速放錠劑於臨床上的最高使用劑量為每次100mg。下圖為該藥品在不同pH值情況下的溶解度。若分別以靜脈注射5 mg與口服20 mg後，經72小時尿中原型藥品累積排出量分別為4 mg與8 mg。依據上述資訊，該藥品屬於Biopharmaceutics Classification System中的何種分類？

本題觀念：

本題考查 生物藥劑分類系統 (Biopharmaceutics Classification System, BCS) 的判定標準。考生需具備以下能力：

1. 溶解度 (Solubility) 判定：根據藥物最高劑量與 250 mL 的體積標準，結合 pH-溶解度曲線進行計算。
2. 滲透性 (Permeability) 判定：利用靜脈注射與口服的尿液排泄數據計算絕對生體可用率 (Absolute Bioavailability, $F$)，並根據藥物代謝特性判定滲透性高低。

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影像分析：

題目附圖為該藥品在不同 pH 值下的溶解度曲線：

• X軸 (pH)：範圍涵蓋生理 pH 值 (1.2 至 7.2)。
• Y軸 (溶解度 mg/mL)：顯示溶解度隨 pH 值上升而增加，這通常是弱酸性藥物的特性 (在低 pH 下呈非解離態，溶解度較低；高 pH 下解離，溶解度增加)。
• 關鍵數值：判定 BCS 溶解度分類時，需觀察生理 pH 範圍內 (1.0~7.5) 的「最低」溶解度。
  • 圖中顯示最低溶解度發生在 pH 1.2 處。
  • 讀值約為 1.2 ~ 1.3 mg/mL (大於 1 mg/mL)。

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數據計

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